Pó de Tofacitinibe CAS 477600-75-2

citrato de tofacitinibeé um inibidor da Janus quinase desenvolvido pela Pfizer, EUA, e seu principal componente é o Tasocitinibe puro. Pode ser usado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave que apresentam resposta insuficiente ou intolerância ao tratamento com metotrexato.Tofacitinibe em póé uma matéria-prima esbranquiçada ou de cor clara, e o produto final é um comprimido revestido por película redondo branco com as palavras "Pfizer" de um lado e "JKI5" do outro lado, que é branco a branco-esbranquiçado após a remoção do revestimento. Em 6 de novembro de 2012, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a substância para ser comercializada como um medicamento.

Qual é melhor, Upadacitinibe ou Tofacitinibe?

A espondilite anquilosante é uma doença imunológica crônica com danos na articulação sacroilíaca; As preparações orais de inibidores de JAK1 upatinib e tofatib têm bons efeitos na espondilite anquilosante:

1. O que é espondilite anquilosante?

Espondilite anquilosanteé uma doença imunológica crônica caracterizada por danos às articulações sacroilíacas. O sintoma mais comum é a dor lombar inflamatória, que afeta a coluna e as articulações sacroilíacas. Conforme a doença progride, ela pode causar rigidez espinhal, dificuldade de movimento e vários graus de danos a vários sistemas de órgãos, como olhos, pulmões, sistema cardiovascular e rins.

2.Efeito do Tofacitinibe

Tofacitinibe em póé um inibidor da cinase JAK e um produto de rotina usado para tratar artrite reumatoide. Em 6 de novembro de 2020, a Pfizer anunciou os resultados positivos de um ensaio clínico de fase III (A3921120) do inibidor oral JAK tofacitinib em pacientes adultos com espondilite anquilosante ativa.
O A3921120 é um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo de fase 3. Os resultados mostraram que o estudo atingiu o desfecho primário: na semana 16 de tratamento, a proporção de pacientes no grupo de tratamento com tofacitinibe que atingiram a resposta ASAS20 aumentou significativamente em comparação ao grupo placebo (56,4% vs 29,4%). Além disso, em comparação ao grupo placebo, a proporção de pacientes que atingiram a resposta ASAS40 aumentou significativamente no grupo de tratamento com tofacitinibe (40,6% vs 12,5%).

3. Efeito do Upatinib (UPA)

Pó de upadacitinibeé um inibidor seletivo de JAK1 que demonstrou boa eficácia em ensaios clínicos para o tratamento de várias doenças autoimunes e inflamatórias. Em 2019, o Upatinib foi lançado nos Estados Unidos e aprovado para o tratamento de pacientes com artrite reumatoide moderada a grave. Pouco tempo depois, o medicamento apresentou um novo pedido de indicação para espondilite anquilosante.
O pedido de uma nova indicação de Upatinib no tratamento de pacientes adultos com espondilite anquilosante ativa é apoiado por dados do estudo SELECT-AXIS 1. O SELECT-AXIS 1 é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de fase II/III, conduzido em pacientes adultos com espondilite anquilosante ativa que nunca receberam terapia medicamentosa antirreumática biológica modificada (bDMARD naive) e têm resposta insuficiente a pelo menos dois anti-inflamatórios não esteroides ou são intolerantes ou contraindicados a anti-inflamatórios não esteroides.
Os resultados mostraram que, em comparação com o placebo, o Upatinib melhorou significativamente os sintomas e sinais de EA ativa em pacientes adultos, e a proporção de pacientes que atingiram ASAS40 (melhoria avaliada pela Sociedade Internacional de Artrite Espinhal de 40%) na semana 14 de tratamento dobrou (52% vs 26%).

4.Efeito do Secukinumab

O secukinumab pode se ligar seletivamente à citocina interleucina 17a (IL 17a) e inibir a interação com o receptor de interleucina 17. Em 28 de abril de 2020, a Novartis Pharmaceutical (China) anunciou que o secukinumab foi aprovado pela National Medical Products Administration para espondilite anquilosante.

MEASURE 5 é um estudo clínico de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, multicêntrico e de 52-semana, centrado na China. De acordo com os resultados deste estudo, entre todos os pacientes chineses tratados com Secukinumab150mg, a taxa de resposta do ASAS20 foi significativamente diferente daquela do grupo placebo após 1 semana de tratamento; Houve uma diferença significativa na taxa de resposta do ASAS40 após 2 semanas de tratamento. Após 16 semanas de tratamento, as taxas de resposta do ASAS20/40 no grupo Secukinumab foram de 56,0% e 41,7%, respectivamente, enquanto aquelas no grupo placebo foram de 38,5% e 16,5%, respectivamente.

5. Comparação dos efeitos terapêuticos de Upadacitinib, Tofacitinib e Secukinumab na AS

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Quais são as vantagens terapêuticas do tofacitinibe?

Tofacitinibe em pópode efetivamente inibir a atividade de JAK1 e JAK3, bloquear a transdução de sinal de várias citocinas inflamatórias e, em seguida, inibir a ocorrência e o desenvolvimento da inflamação, aliviando assim a dor nas articulações, o inchaço e outros sintomas. Comparado com outros medicamentos para tratar doenças autoimunes, como artrite reumatoide,Pó de tasocitinibetem as seguintes vantagens: 1) Como um inibidor seletivo de JAK, ele regula a autoimunidade celular regulando a via de transdução de sinal JAK/STATs mediada por receptores de citocina Tipo I/II, e tem boa seletividade para doenças autoimunes; 2) Como um pequeno composto molecular, ele tem as características de início rápido. A administração oral pode não apenas evitar reações adversas desconhecidas causadas por outros métodos de administração, mas também controlar continuamente o progresso da doença durante o tratamento. 3) A administração única ou a administração combinada com agentes não biológicos, como o metotrexato, é eficaz.

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