Sofosbuvir em pó CAS 1190307-88-0

Sofosbuvir em pó CAS 1190307-88-0

Nome do produto:sofosbuvir em pó;sofosbuvir
Nº CAS:1190307-88-0
Fórmula molecular:C22H29FN3O9P
Pureza e Grau: 99% HPLC; Grau de medicina
Quantidade mínima e pacote: 10g; Pacote de acordo com a demanda
Envio: Entrega segura e rápida
Armazenamento e prazo de validade: Local fresco e seco; 24 meses
Prazo de entrega: 1-3 dias
Armazém: armazém dos EUA e da Alemanha
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Descrição

Introdução do produto

pó de sofosbuviré um sólido branco solúvel em DMSO (um pouco) e metanol (um pouco). Esta substância é um pró-fármaco que pode ser metabolizado no medicamento antiviral ativo 2'-desoxi-2'- -fluoro- -C-metiluridina-5'-monofosfato, que atualmente é em ensaios clínicos de Fase 3 para o tratamento da hepatite C. Estudos demonstraram que o sofosbuvir é um inibidor nucleotídico do vírus da hepatite C e tem um efeito inibitório seletivo na polimerase NS5B do VHC.

sofosbuvir powder Picture

sofosbuvir powder MF

sofosbuvir em pó Foto pó de sofosbuvir MF

 

Aplicação do produto

pó de sofosbuviré um pró-fármaco de nucleotídeo direcionado a NS5B. Ele é primeiro convertido no ingrediente ativo do medicamento, análogo de trifosfato de uridina (GS-461203) no fígado e, em seguida, inibe a atividade da RNA polimerase dependente de RNA, ligando-se ao nucleosídeo de uridina, e dificulta a síntese de RNA do HCV, agindo como um "terminador de cadeia". A polimerase NS5B é uma enzima chave necessária para o vírus HCV sintetizar RNA de fita dupla a partir de RNA de fita simples. Possui três domínios [polegar, dedos e palma da mão] e múltiplos sítios alostéricos (polegar I, polegar II, palma da mão, etc.), entre os quais o centro ativo está localizado na região da palma.

 

 

sofosbuvir powder HPLC1

Uma técnica de RP-HPLC suave, excepcionalmente sensível, correta e extra reprodutível foi desenvolvida e demonstrada para estimar o Sofosbuvir (SOF) em formulações farmacêuticas. Este processo foi realizado pelo Cromatógrafo Líquido de Alta Pressão Agilent 1260 com GI311C Quat. Bomba, Phenomenex Luna C -18 (150 mm × 4,6 mm × 5 μm) (EUA) e Photodiode Array Detector (PDA) G1315D. A seção celular, incluindo acetonitrila e metanol com 80:20 v/v e solução (B) ácido fosfórico 0,1% (40:60), foi utilizada para o estudo.

No entanto, 10 μL da amostra foi injetado com um fluxo de deriva de 1 mL/min. A separação ocorreu a uma temperatura de coluna de 30 graus, e os eluentes usaram PDA ajustado em 26{{10}} nm. O tempo de retenção do SOF foi de 5 min. A curva de calibração foi modificada linearmente dentro da faixa de 0,05-00,15 mg/mL com um coeficiente de correlação de 0,99 e datação linear genuína entre a vizinhança superior e a consciência na curva de calibração. As restrições de detecção e quantificação foram 0,001 e 0,003 mg/mL, respectivamente. A recuperação de SOF de componentes farmacêuticos variou de 98% a 99%.

Sofosbuvir powder structure1

 

Especificação do produto

Unid Padrão Resultado
Aparência Pó branco ou esbranquiçado Em conformidade
HPLC O tempo de retenção do pico principal da amostra de teste está em conformidade com o padrão de referência Em conformidade
Água Não mais que 1.0% 0.003
Resíduo na ignição Não mais que 0,1% Em conformidade
Metais pesados Não mais que 20 ppm Em conformidade
Impurezas relacionadas Impurezas totais não superiores a 1,5% 0.40%
Pureza Nada menos que 98,5% 0.996
Conclusão:Conforme com as especificações da empresa.

 

Como obter amostraspó de sofosbuvir?

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