Segundo relatos, a agência reguladora de medicamentos alemã está considerando implementar uma proibição de exportação do medicamento GLP-1 Ozempic.Ozempicoé o nome comercial do Smeglutide, umBPL-1medicamento de propriedade da Novo Nordisk, uma gigante farmacêutica dinamarquesa, que é usado para tratar diabetes tipo 2. Wegovy, que tem o mesmo princípio ativo deste medicamento, está aprovado para perda de peso.
Um funcionário da agência reguladora de medicamentos alemã destacou que a oferta de Wegovy é limitada devido ao gargalo da capacidade de produção, para que a popularidade do Ozempic não tenha diminuído e porque os preços dos medicamentos alemães são mais baratos que os de outros países europeus , são frequentemente vendidos para outros países europeus e para os Estados Unidos. Devemos fazer algo a seguir para mudar as coisas. O responsável também disse que a Alemanha deveria considerar a imposição de uma proibição de exportação, para que medicamentos suficientes possam ser deixados em casa e dada prioridade aos pacientes necessitados no país. No entanto, a oposição acredita que a proibição de exportação não só prejudicará os interesses das empresas farmacêuticas nacionais, mas também afectará indirectamente a reputação comercial da Alemanha. Além disso, se essa proibição única levar ao invendável e lotado Ozempic na Alemanha, quem será o responsável? E se grandes países industriais como os Estados Unidos, a Índia e a China aumentarem a produção e os nossos produtos forem expulsos do mercado internacional?
A proibição poderá ser bem sucedida se o âmbito de utilização for ainda mais alargado?
Na ausência de uma proibição definitiva, a Novo Nordisk divulgou novos resultados de pesquisas em 11 de novembro, mostrando que seu medicamento para perda de peso, Wegovy, pode reduzir a incidência de doenças cardiovasculares. Isto indica que o medicamento tem outros benefícios além dos seus conhecidos efeitos de perda de peso, por isso é altamente provável que expanda ainda mais o seu âmbito de aplicação.
É relatado que o resultado completo da pesquisa denominada "Select" foi publicado no New England Journal of Medicine. O estudo teve como alvo mais de 17.600 pacientes que já haviam sofrido de doenças cardíacas, mas não tinham diabetes. Os resultados mostram que o Wegovy pode reduzir a incidência de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte por doença cardíaca em 20% em comparação com o placebo. Especificamente, Wegovy reduziu o risco de ataque cardíaco não fatal em 28%, acidente vascular cerebral não fatal em 7% e morte relacionada ao coração em 15%.
O surgimento da oposição conduz à promoção da aplicação de novos resultados de pesquisa na prática?
No entanto, em resposta às conclusões encorajadoras dos resultados da investigação, existem muitas opiniões de que, dado que o excesso de peso e a obesidade são os principais factores de risco para doenças cardiovasculares, os benefícios daWegovypara o coração pode ser indiretamente alcançado através da perda de peso, em vez do efeito direto da droga em si. Em resposta, a Novo Nordisk afirmou que, dado que os pacientes não começaram a perder peso quando os benefícios cardiovasculares apareceram pela primeira vez, isto indica que o efeito protetor do Wegovy no coração não é apenas resultado da perda de peso.
Além disso, no estudo, quase 17% dos participantes que receberam tratamento com Wegovy pararam de tomar o medicamento, principalmente devido a problemas gastrointestinais, como vômitos e diarreia. Esta proporção é o dobro da dos pacientes que pararam de tomar placebo, mas mais participantes do grupo de controle experimentaram eventos adversos graves, como doenças cardíacas e procedimentos médicos.
Especialistas relevantes apontaram que este produto deve ser utilizado quantitativamente mediante prescrição médica para evitar consequências adversas.
Muitos especialistas acreditam que os médicos podem considerar o uso do Wegovy para tratar doenças cardíacas. Mas Chad Weldy, cardiologista da Universidade de Stanford, destacou que, dado o tamanho do grupo de pacientes coberto pelo estudo, os médicos deveriam começar a considerar quais pacientes prescrever Wegovy com base nos dados. Ele disse: "Qualquer pessoa com doença cardíaca ou doença arterial coronariana obstrutiva e um índice de massa corporal superior a 27 é elegível para este estudo. Este é um grupo enorme, mas as causas e sintomas da doença cardíaca são diferentes. Se os pacientes puderem use-o, é fácil causar tragédias incompreensíveis.
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