Pó de Posaconazol CAS 171228-49-2

Pó de posaconazolé um derivado do itraconazol, que tem um espectro antibacteriano mais amplo e efeitos mais fortes em comparação ao itraconazol. No entanto, os ensaios clínicos de fase III estão em andamento, e apenas algumas formulações foram aprovadas pelo FDA. Os efeitos farmacológicos dePosaconazol purosão basicamente os mesmos que outros produtos azólicos, ou seja, inibe a síntese de colesterol nas paredes celulares fúngicas para causar obstáculos na biossíntese da membrana celular fúngica, altera a permeabilidade da membrana celular e, portanto, inibe o crescimento fúngico. Comparado com o itraconazol, ele tem um efeito inibitório mais forte na desmetilação do esteroide C14, especialmente em Aspergillus.

Qual é a diferença entre posaconazol e voriconazol?

Posaconazol e voriconazol pertencem à segunda geração de agentes antifúngicos triazólicos, ambos os quais podem inibir a lanosterol 14 - demetilase (CYP51), uma enzima chave para a síntese de ergosterol na membrana celular fúngica, interferindo assim no crescimento das células fúngicas. Ambos podem prevenir o desenvolvimento de doenças fúngicas invasivas e ainda têm atividade antibacteriana contra alguns patógenos emergentes e resistentes a medicamentos.
Posaconazol é um derivado do itraconazol, que tem um amplo espectro antibacteriano, cobrindo candida, Aspergillus, a maioria das bactérias zigóticas, Tricholoma, etc. Voriconazol é um derivado do fluconazol. Como o fluconazol, o voriconazol pode inibir a 14 ‐ demetilase para dificultar a desmetilação do lanosterol e, ao mesmo tempo, também pode inibir a 24 metileno di-hidrolanosterol demetilase de algumas leveduras e fungos filamentosos, por isso tem um espectro antibacteriano mais amplo do que o fluconazol.

Qual é a diferença entre posaconazol e voriconazol?

1. Aspergillus
Para aspergilose invasiva, as diretrizes atuais recomendam que o posaconazol seja mais adequado para prevenção, enquanto o voriconazol é mais adequado para tratamento. Embora alguns estudos tenham mostrado que a nova forma de dosagem do posaconazol não é inferior ao voriconazol no tratamento da aspergilose invasiva, não há evidências iniciais de posaconazol no tratamento da aspergilose invasiva devido à falta de pesquisa clínica em larga escala.
Em 2016, a nova edição das Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento da aspergilose da Sociedade Americana de Doenças Infecciosas recomendou posaconazol e voriconazol para a prevenção de infecção invasiva por aspergilose, e o posaconazol foi recomendado para a prevenção de GVHD em receptores de HSCT. Todas as diretrizes recomendam o voriconazol como o medicamento de primeira escolha e o posaconazol como o tratamento medicamentoso de primeira linha para pacientes com falha.
2. Cândida
Para infecção por cândida, estudos clínicos nos últimos anos também mostraram que o posaconazol tem um melhor efeito preventivo. A resistência aumentada da cândida ao fluconazol está relacionada à existência de fungos filamentosos. Portanto, em termos de medicamentos preventivos, de acordo com o Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Adult Candidiasis in China, a suspensão oral de posaconazol é a primeira escolha, seguida por voriconazol, itraconazol, micafungina e caspofungina.
3: Mucor
Para infecção por Mucor, as "Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento de Mucor na Europa em 2019" recomendam: entre pacientes com neutropenia ou doença do enxerto contra o hospedeiro, a prevenção primária com comprimidos de liberação sustentada de posaconazol é moderadamente recomendada, enquanto a evidência recomendada de prevenção com suspensão de posaconazol é baixa; No entanto, o voriconazol tem um efeito geral na infecção por Mucor.

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Qual é a diferença entre as reações adversas do Posaconazol e do Voriconazol?

Todos os medicamentos antifúngicos azólicos têm um certo grau de hepatotoxicidade. A hepatotoxicidade leve é ​​caracterizada por um ligeiro aumento da transaminase, e hepatite, colestase e insuficiência hepática fulminante podem ocorrer em casos graves.
Na clínica, o voriconazol pode ser interrompido devido à sua hepatotoxicidade grave, comprometimento visual, extensão do intervalo QT e outras reações adversas. E estudos demonstraram que o uso prolongado de voriconazol está relacionado à fototoxicidade da pele/câncer de pele e fluorose esquelética.
Posaconazol é frequentemente usado para tratar pacientes com lesão hepática causada por voriconazol devido à sua menor hepatotoxicidade. Ao mudar para o tratamento com Posaconazol, os índices de função hepática dos pacientes retornam gradualmente ao normal. Comparado com o voriconazol, o posaconazol tem melhor segurança de aplicação.
A prevenção é maior que a cura. Pacientes com fatores de alto risco de IFD, como transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas, pacientes com leucemia aguda (incluindo MDS) passando por indução inicial ou quimioterapia de resgate, pacientes com neutropenia esperada com duração superior a 10 dias e anemia aplástica grave com neutropenia grave ou recebendo terapia antitimglobulina (ATG) ou transplante de células-tronco hematopoiéticas, devem receber tratamento preventivo antifúngico.
Independentemente de ser escolhido o pó de voriconazol ou o pó de posaconazol, o monitoramento da concentração terapêutica do medicamento (TDM) deve ser realizado para reduzir a taxa de falha da prevenção ou tratamento antifúngico.

Suspensão oral de posaconazol e quais medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo?

A suspensão oral feita a partir depó de posaconazolé um produto antifúngico muito conveniente, que pode inibir a síntese da membrana celular fúngica e desempenhar um papel antifúngico, e é usado para tratar infecções fúngicas sensíveis ao Posaconazol. A suspensão oral de Posaconazol e os seguintes medicamentos não devem ser tomados ao mesmo tempo:

1. Imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (como sirolimus, tacrolimus e ciclosporina): A concentração sanguínea total de imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 deve ser monitorada frequentemente durante o tratamento com Posaconazol e após a interrupção do tratamento, e a dose de imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 deve ser ajustada adequadamente.

2. Substratos do CYP3A4 (como pimozida e quinidina): O posaconazol pode aumentar a concentração plasmática dos medicamentos acima, levando ao prolongamento do intervalo QTc e à rara taquicardia ventricular do tipo torsade de pointes.

3. Inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pelo CYP3A4 (estatinas): O aumento da concentração de inibidores da HMG-CoA redutase no plasma pode estar associado à rabdomiólise. Posaconazol e inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados principalmente pelo CYP3M são proibidos de serem tomados ao mesmo tempo.

4. Alcaloides do ergot: Posaconazol pode aumentar a concentração plasmática de alcaloides do ergot (ergotamina e dioxigenamina), o que pode levar ao envenenamento por ergot. Portanto, a combinação de posaconazol e alcaloides do ergot é proibida.

5. Benzodiazepínicos metabolizados pelo CYP3A4: A combinação de Posaconazol e outros benzodiazepínicos metabolizados pelo CYP3A4 (como alprazolam e triazolam) levará ao aumento da concentração plasmática desses benzodiazepínicos.

6. Medicamentos anti-HIV (como efavirenz, ritonavir e fosanavir): Como os inibidores de protease do HIV são substratos do CYP3A4, espera-se que o posaconazol aumente a concentração plasmática desses agentes antirretrovirais. Efavirenz e fosanavir também podem reduzir a concentração plasmática do posaconazol.

7. Fenitoína: A combinação de fenitoína e posaconazol levará ao aumento da concentração plasmática de fenitoína.

8. Inibidores/neutralizadores de ácido gástrico (como cimetidina e esomeprazol): podem reduzir a concentração plasmática de posaconazol.

9. Alcaloides de Changchun: O posaconazol pode aumentar a concentração plasmática de alcaloides de Changchun, levando à neurotoxicidade e outras reações adversas graves.

10. Bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo, verapamil, diltiazem, nifedipina, nicardipina, felodipina): O posaconazol pode aumentar a concentração plasmática de bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4.

11. Digoxina: Posaconazol pode aumentar a concentração plasmática de digoxina.

12. Medicamentos procinéticos gastrointestinais (como metoclopramida): a metoclopramida pode reduzir a concentração plasmática de posaconazol. Se a metoclopramida for usada ao mesmo tempo, é recomendado monitorar de perto a infecção fúngica de ruptura.

13. Vincristina: Posaconazol combinado com vincristina pode causar obstrução intestinal grave.

14. Midazolam: A combinação deste produto e Midazolam aumentará a concentração plasmática de Midazolam em cerca de 5 vezes. No entanto, o aumento da concentração plasmática de midazolam aumentará e prolongará a hipnose e a sedação.

15. Medicamentos antibacterianos rifamicina (rifampicina, rifabutina), anticonvulsivantes específicos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona), efavirenz e cimetidina: durante o tratamento combinado, a concentração de posaconazol pode ser significativamente reduzida; Portanto, o uso combinado de posaconazol deve ser evitado, a menos que os benefícios para os pacientes superem os riscos.

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