Descrição do produto

Ácido Obeticólico, também conhecido como ácido 6-etil goosenodesoxicólico, é um novo derivado do ácido goosenodesoxicólico (CDCA) em ácidos biliares primários humanos e um ligante natural para o receptor X derivado do farnesato (FXR). O ácido obecólico é um agonista do receptor farnesol X, que inibe indiretamente a expressão do gene do citocromo 7A1 (CYP7A1) pela ativação do receptor farnesol X. Como o CYP7A1 é uma enzima limitante da taxa de biossíntese do ácido cólico, o ácido obecólico pode inibir a síntese do ácido cólico e é usado no tratamento da cirrose biliar primária e da doença hepática gordurosa não alcoólica.
PBC é uma colestase crônica causada por displasia do ducto biliar ou distúrbio do metabolismo do ácido biliar, que causa dissolução lipídica da membrana celular, alteração da permeabilidade, fluxo de conteúdo celular para fora e, eventualmente, progride para fibrose hepática e cirrose. Atualmente, o ácido ursodesoxicólico (URsodesoxicólico) é o principal medicamento usado no tratamento clínico de PBC. O ácido ursodesoxicólico estimula a secreção hepatobiliar por meio da via da proteína quinase ativada por mitógeno (MAPK) da molécula de sinalização intracelular e protege as células epiteliais da destruição do ácido biliar.

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Certificado de Autenticação
| ITEM | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADOS |
| APARÊNCIA | Pó branco a esbranquiçado | Pó branco |
| IDENTIFICAÇÃO | AR B: Tempo de retenção |
Em conformidade Em conformidade |
| ÁGUA | Menor ou igual a 0.5% | 0.06% |
| METAIS PESADOS | Menor ou igual a 0.002% | Em conformidade |
| ISÔMEROS | SFBD1 Menor ou igual a 0.15% | Não detectado |
| SFBD2 Menor ou igual a 0.15% | Não detectado | |
| SFBE menor ou igual a 0.15% | Não detectado | |
| SOLVENTES RESÍDUOS | Metanol Menor ou igual a 3000ppm | Não detectado |
| Álcool isopropílico Menor ou igual a 5000ppm | 19 ppm | |
| Diclorometano Menor ou igual a 600 ppm | Não detectado | |
| Tetrahidrofurano menor ou igual a 720 ppm | Não detectado | |
| Ácido acético Menor ou igual a 5000ppm | Não detectado | |
| Tolueno menor ou igual a 890 ppm | Não detectado | |
| ENSAIO | Maior ou igual a 99% | 99.80% |
| Conclusão: | Em conformidade com as especificações da empresa. | |
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Quão seguro é o ácido obeticólico?
OCA é contraindicado para pacientes com obstrução biliar completa. O ácido obeticólico também é contraindicado para pacientes com cirrose descompensada (por exemplo, Child-Pugh classe B ou C) ou cirrose compensada com evidência de hipertensão portal, como varizes gastroesofágicas, ascite ou trombocitopenia contínua.
Qual é outro nome para ácido obeticólico?
O ácido obeticólico (OCA), vendido sob a marca Ocaliva, é um análogo de ácido biliar semissintético que tem a estrutura química 6 -ácido etil-quenodesoxicólico. É usado como medicamento para tratar colangite biliar primária.
Qual é o genérico do ácido obeticólico?
Pode ser usado sozinho ou com outro medicamento chamado ursodiol (Actigall). Atualmente, não há uma versão genérica disponível do Ocaliva (ácido obeticólico), e ele é normalmente encontrado apenas em farmácias especializadas. Os efeitos colaterais comuns incluem coceira, fadiga e dor de estômago, mas também tem um aviso para problemas de fígado.
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