Introdução do produto
Besilato de atracúrioé um pó esbranquiçado com ponto de fusão de 85-90 grau. Amolece a 60 graus. 1R-cis, tipo 1R'cis (Besilato de Cisatracúrio). Sólido branco. O besilato de atracúrio é um pó cristalino esbranquiçado a ligeiramente amarelo à temperatura ambiente, que é facilmente deliquescente, inodoro e facilmente solúvel em clorofórmio ou etanol, solúvel em água e quase insolúvel em éter.
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| Besilato de atracúrio Foto | Besilato de atracúrio MF |
Aplicação do produto
Besilato de atracúriopode ser usado em cirurgia e outros procedimentos, bem como em tratamento de terapia intensiva. O besilato de atracúrio tem como característica ser metabolizado por vias não hepáticas e não renais e possui proteção cardiovascular, o que lhe confere vantagem sobre medicamentos similares.
Dois métodos são descritos para a determinação de estabilidade indicando Besilato de Atracúrio na presença de seu principal degradante (Laudanosina). O primeiro método foi baseado em cromatografia líquida reversa, coluna C18 (150 mm × 4,5 mm, empacotamento de 5 µm) foi usada para separação. A fase móvel consistia em uma mistura de 0.0Dihidrogênio de potássio 75 M: metanol: acetonitrila ajustada a um pH de 3,1 ± 0,2 com ácido o-fosfórico (50:30:20, por volume) . A taxa de fluxo de 1,0 mL/min foi aplicada. A quantificação foi conseguida com detecção UV a 280 nm.
Linearidade, exatidão e precisão foram consideradas aceitáveis na faixa de concentração de (1-8 µg/mL) besilato de atracúrio (ATR). O segundo método baseou-se na separação por cromatografia em camada delgada (TLC) dos dois fármacos seguida de medidas densitométricas de seus spots a 282 nm. A separação foi realizada em placas de sílica gel utilizando metanol:acetato de etila (3:7, v/v) como sistema revelador. Os dados da análise de regressão linear foram utilizados para a linha de regressão na faixa (2-18 µg/mL) de ATR. Os dois métodos propostos foram aplicados com sucesso na determinação de ATR na presença de LDS em misturas preparadas em laboratório e em frascos comerciais. Os métodos otimizados provaram ser exatos, precisos, altamente seletivos e altamente sensíveis.
Especificação do produto
| Unid | Padrões | Resultados | |
| Aparência | Pó sólido branco ou esbranquiçado | Cumpre | |
| Identificação | Por RI | Cumpre | |
| Por HPLC | Cumpre | ||
| Solubilidade | Solúvel em DMF, moderadamente solúvel em THF, ligeiramente solúvel em metanol e acetonitrila, muito pouco solúvel em etanol e diclorometano, insolúvel em água | Cumpre | |
| Forma Polimórfica | Forma polimórfica 1 | Cumpre | |
| Ponto de fusão | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC | |
| Conteúdo de água | Menor ou igual a 0,50% | 0.10% | |
| Metais Pesados | Menor ou igual a 20 ppm | Cumpre | |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,20% | 0.09% | |
| Substância Relacionada | Qualquer impureza única: Menor ou igual a 0,10% | 0.06% | |
| Impurezas Totais: Menor ou igual a 1.00% | 0.16% | ||
| Ensaio (na base anidra) | 98.0%~102.0% | 99.94% | |
| Tamanho de partícula | D90: Menor ou igual a 100µm | Cumpre | |
| Conclusão:Conforme com as especificações da empresa. | |||
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