Introdução ao produto
Pó de alogliptinaé um novo tipo de medicamento para tratamento de diabetes. Com seu mecanismo de ação exclusivo, boa segurança e tolerância do paciente, ele fornece uma nova opção de tratamento para pacientes diabéticos. É um medicamento antidiabético oral da classe de inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). Como outros medicamentos para o tratamento de diabetes tipo 2, a alogliptina não aumenta o risco de doença cardíaca ou derrame. Semelhante a outras gliptinas, a alogliptina causa pouco ganho de peso e tem um risco relativamente baixo de hipoglicemia e tem atividade modesta de redução da glicose.
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| Imagem de pó de alogliptina | Pó de alogliptina MF |
Aplicação do produto
Pó de alogliptinaé um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) que retarda a inativação dos hormônios incretina GLP-1 (polipeptídeo semelhante ao glucagon-1) e GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose). Quando as concentrações de glicose no sangue estão normais ou elevadas, GLP-1 e GIP podem aumentar a síntese e a liberação de insulina pelas células pancreáticas por meio de uma via de sinalização intracelular envolvendo monofosfato de adenosina cíclico.
O método clássico para a redução parcial de 6 para 7 usando Pd/C como um catalisador de hidrogenação heterogêneo deu rendimentos de 70-92%. A otimização da redução parcial foi investigada para suprimir a super-redução para nipecoamida racêmica. A velocidade de agitação e a pressão de hidrogênio na mistura de reação foram consideradas importantes para obter 7 em rendimentos aceitáveis e com reprodutibilidade constante.
6 foi convertido para 7 usando Pd/C tipo K adquirido da NE
CHEMCAT Corporation em MeOH com uma pressão de hidrogênio de {{0}}.1 MPa a 40 graus por 21 h. Embora a reação tenha produzido uma mistura com uma razão de 6/7/8=1/77/22, 7 foi isolado com sucesso após a cristalização de MeOH com um rendimento de 70%. A enamida 7 foi então convertida em seu mono-p-toluenossulfonato como um solvato de etanol 0,85 obtido em 96% de rendimento de EtOH para a próxima etapa de hidrogenação assimétrica. O produto foi obtido em 60% de rendimento em duas etapas em uma escala de 70 kg de 6,7·TsOH e foi usado diretamente como substrato para a próxima reação de hidrogenação assimétrica.
Especificação do produto
| Unid | Padrões | Resultados |
| Análise Física | ||
| Descrição | Pó cristalino branco | Em conformidade |
| Ensaio | Sinefrina hcl 98% (HPLC) | 98.55% |
| Tamanho da malha | 100% aprovado em 80 mesh | Em conformidade |
| Cinzas | Menor ou igual a 5.0% | 3.81% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 5.0% | 3.42% |
| Análise química | ||
| Metal Pesado | Menor ou igual a 10.0 mg/kg | Em conformidade |
| Pb | Menor ou igual a 2.0 mg/kg | Em conformidade |
| Como | Menor ou igual a 1.0 mg/kg | Em conformidade |
| Hg | Menor ou igual a 1.0 mg/kg | Em conformidade |
| Análise Microbiológica | ||
| Resíduo de pesticida | Negativo | Negativo |
| Contagem total de pratos | Menor ou igual a 1000ufc/g | Em conformidade |
| Levedura e bolor | Menor ou igual a 100ufc/g | Em conformidade |
| E.bobina | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusão | Em conformidade com o padrão empresarial | |
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