Descrição do produto
Erlotinib em pó bruto CAS 183321-74-6é um inibidor do receptor tirosina quinase (antagonista de EGFR), um produto terapêutico direcionado molecularmente. Funciona ligando-se competitivamente ao sítio catalítico intracelular dos receptores tirosina quinases com trifosfato de adenosina (ATP), inibindo a fosforilação e bloqueando assim a sinalização de proliferação a jusante. Isso inibe a atividade do HER-1/EGFR dependente do ligante-em células tumorais, suprimindo assim a proliferação de células tumorais.
Ele é usado principalmente para tratamento de primeira{0}}linha de câncer de pulmão de células não{1}pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático que falhou em outras terapias e em combinação com gemcitabina para o tratamento de câncer de pâncreas metastático ou não ressecado localmente avançado.
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COA
| Testes | Especificações | Resultados |
| Aparência | Pó cristalino branco a esbranquiçado- | Cumpre |
| identificação (HPLC) | Está em conformidade com o padrão de referência | Cumpre |
| Ensaio (por HPLC) | 98,5% -101,5% (em base anidra) | 99.8% |
| Substâncias Relacionadas | Impureza individual menor ou igual a 0,50% | 0.05% |
| Impurezas Totais Menores ou Iguais a 2,0% | 0.15% | |
| Água(Karl Fischer) | <1.0% | 0.4% |
| Resíduo na ignição | <0.1% | 0.05% |
| Metais Pesados | <20 ppm | <10 ppm |
| Pureza Cromatográfica | Área do pico principal Maior ou igual a 99,0% da área total do pico. | 99.78% |
| Cinza Sulfatada | <0.1% | 0.04% |
| Limites Microbianos | Contagem total de placas<1000cfu/g | <100cfu/g |
| Leveduras e Moldes<100cfu/g | <10cfuv/g | |
| E. coli negativa | Negativo | |
| Salmonela negativa | Negativo | |
| Conclusão | Em conformidade com as especificações da empresa | |
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Densidade: 1,2 ± 0,1 g/cm³
Ponto de ebulição: 553,6 ± 50,0 graus a 760 mmHg
Ponto de fusão: 223 - 228 grau
Fórmula molecular: C22H23N3O4
Peso molecular: 393,436
Ponto de inflamação: 288,6 ± 30,1 graus
Massa precisa: 393.168854
PSA: 74,73000
LogP: 2,39
Hepatotoxicidade do pó bruto de Erlotinibe CAS 183321-74-6
Transaminases séricas elevadas são comuns durante o tratamento com Erlotinibe para câncer de pâncreas e pulmão, com um aumento nos níveis excedendo cinco vezes o limite superior do normal em cerca de 10% dos pacientes. No entanto, a incidência de níveis séricos elevados de alanina aminotransferase (ALT) é comparável à observada durante tratamentos antitumorais semelhantes. Essas anormalidades geralmente são assintomáticas e auto{3}}limitadas, mas ajustes posológicos podem ser necessários. Além disso, um número limitado de relatórios sugere que o tratamento com Erlotinib pode estar associado a lesões hepáticas clinicamente significativas. O início geralmente ocorre dentro de dias ou semanas após o tratamento, e a gravidade dos danos hepáticos pode ser considerável. A lesão hepática pode ser rápida, com níveis séricos elevados de enzimas frequentemente indicando dano hepatocelular. Os sintomas de hipersensibilidade imunológica (erupção cutânea, febre e eosinofilia) são incomuns e a síntese de autoanticorpos não foi relatada. Testes regulares de função hepática são recomendados durante o tratamento.
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Perguntas frequentes
01. Quais são as reações adversas comuns do pó bruto de Erlotinibe CAS 183321-74-6?
As reações adversas comuns são principalmente leves a moderadas, incluindo:
Reações cutâneas: erupções cutâneas, lesões semelhantes a acne, aparecendo principalmente no rosto e no tronco. Estes podem ser aliviados mantendo a pele limpa e evitando coçar.
Reações gastrointestinais: diarreia. A diarreia leve pode ser aliviada ajustando a dieta (evitando alimentos crus, frios e picantes). A diarreia moderada a grave requer atenção médica imediata.
Outros: estomatite, fadiga, anormalidades leves na função hepática, etc.
Se ocorrerem reações adversas graves (como erupção cutânea grave, diarreia grave ou função hepática significativamente anormal), é necessária atenção médica imediata.
02. Quão estável é o pó bruto de Erlotinibe CAS 183321-74-6? Que cuidados devem ser tomados ao armazená-lo?
O erlotinibe é relativamente sensível à luz e à umidade e está sujeito à degradação durante o armazenamento-de longo prazo. As precauções de armazenamento são as seguintes:
Embalagem: Embalagem dupla-selada, com uma camada interna de saco de papel alumínio-selado a vácuo e uma camada externa de caixa de papelão-à prova de umidade;
Meio Ambiente: Armazenar em local fresco e seco, com temperatura controlada entre 2–8 graus e umidade relativa menor ou igual a 60%, evitando luz solar direta;
Prazo de validade: Nas condições de armazenamento especificadas, o prazo de validade é geralmente de 24 meses. São necessários testes regulares de estabilidade dos produtos armazenados.
03. Onde posso comprar Erlotinib em pó bruto CAS 183321-74-6?
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