99% de matéria -prima ruxolitinibe em póé o primeiro medicamento oral aprovado pelo FDA a tratar a fibrose da medula óssea. É um inibidor da tirosina quinase, ou seja, um inibidor de pequenas moléculas das proteínas cinases JAK1 e JAK2. É adequado para o tratamento de fibrose de medula óssea intermediária ou de alto risco, incluindo fibrose da medula óssea primária, fibrose da medula óssea após policitemia vera e fibrose da medula óssea após trombocitopenia primária. Atualmente, o ruxolitinibe foi aprovado por mais de 50 países ao redor do mundo, incluindo os países da União Europeia, Canadá e alguns países asiáticos, latino -americanos e sul -americanos. Os países europeus e americanos concederam ao ruxolitinibe um medicamento órfão para o tratamento da fibrose da medula óssea.
| fórmula estrutural |
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Unid |
Padrões |
Resultados |
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Aparência |
Pó branco a esbranquiçado ou rosa claro, não higroscópico |
Conforme |
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Identificação |
Por ir |
Conforme |
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Por HPLC |
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Solubilidade |
É livremente solúvel em acetonitrila e diclorometano; muito solúvel em metanol, etanol, 2- propanol e dimetilsulfóxido e altamente solúvel em água. |
Conforme |
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Ponto de fusão |
194ºC~198ºC |
Conforme |
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Tamanho de malha |
60 Número de malha |
Conforme |
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Teor de água |
Menor ou igual a 1. 00% |
0.25% |
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Substâncias relacionadas |
Qualquer impureza individual: menor ou igual a 0. 50% |
0.14% |
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Empuridades totais: menor ou igual a 1. 00% |
0.20% |
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Ensaio (base de HPLC sobre secagem) |
98.0%~102.0% |
99.60% |
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ph |
2.0~3.0 |
2.5 |
| Conclusão: |
Conforme com a especificação corporativa. |
O que é mielofibrose?
A fibrose da medula óssea é chamada MF para curta. É uma doença mieloproliferativa causada pela proliferação de colágeno no tecido hematopoiético da medula óssea e seu tecido fibroso que afeta seriamente a função hematopoiética. A mielofibrose primária também é conhecida comoMielocleroseeMetaplasia mielóide inexplicável. A doença possui diferentes graus de hiperplasia do tecido fibrosa da medula óssea e hematopoiese extramedular principalmente no baço, seguida de fígado e linfonodos. As manifestações clínicas típicas são a anemia eritrocítica e granulocítica juvenil, com mais eritrócitos semelhantes a lágrimas. O bombeamento seco ocorre frequentemente na punção da medula óssea, aumento óbvio do baço e graus variados de osteosclerose. Esta doença é uma doença rara com uma taxa de incidência de 0. 2/100000 a 2/100000. A idade de início tem quase 50 e 70 anos, o que também pode ser visto em bebês, e os homens são um pouco mais altos que as mulheres.
Como lidar com esses sintomas?
Como inibidor da quinase, é um produto específico para o tratamento da fibrose de medula óssea intermediária ou de alto risco. Incb18424 é o inibidor Jak1 e Jak2 tirosina quinase (ic 50 2. 7 e 4,5 nm, respectivamente), com atividades antitumorais e imunomoduladoras potentes. Ruxolitinib inibiu Il -6 sinal (ic 50=281 nm) e JAK2V617F + proliferação celular BA / F3 (ic 50=127 nm).99% de matéria -prima ruxolitinibe em póTambém pode inibir a fosforilação do STAT3 em pacientes mutantes JAK2 e JAK2V617F do tipo selvagem. Clinicamente, pode reduzir significativamente o nível de citocinas inflamatórias circulantes. O ruxolitinibe desempenha um papel eficaz na artrite adjuvante e em vários modelos de artrite de ratos.
Quais são os resultados mais recentes da pesquisa sobre este produto?
O Centro Médico da Universidade de Columbia conduziu um estudo para testar se um medicamento aprovado para tratar doenças da medula óssea pode ajudar as pessoas a se livrar da alopecia areata. O estudo constatou que a maioria das sete mulheres e cinco homens que participaram do teste humano melhorou significativamente após tomar um dos medicamentos, o ruxolitinibe. Em setembro de 2021, o creme Ruxolitinibe foi aprovado nos Estados Unidos para uso médico no tratamento de dermatite atópica leve a moderada (DA). É o primeiro inibidor externo da Janus quinase aprovado nos Estados Unidos.
Nos Estados Unidos,99% de matéria -prima ruxolitinibe em pótambém é adequado para o tratamento da doença aguda-enxerto contra esteróides e a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em pessoas com 12 anos ou mais. Ao mesmo tempo, este produto é usado para tratar pessoas com policitemia vera resistentes ou intolerantes à hidroxiureia.
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