O hemi-hidrato de levofloxacina é o isômero canhoto da ofloxacina e um antibiótico de amplo espectro. Na prática clínica, este produto pode ser usado sozinho para tratar várias infecções bacterianas; Este produto é frequentemente usado em combinação com outros antibióticos para o tratamento de tuberculose, meningite ou doença inflamatória pélvica.Pó de hemi -hidrato de levofloxacina puraé um sólido amarelo a amarelo claro com uma solubilidade em água oito vezes a de ofloxacina. É mais fácil de produzir e tem menos efeitos colaterais tóxicos.
| Fórmula molecular |
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Item |
Padrão |
Resultados do teste |
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Aparência |
Pó branco a amarelo cinza a claro |
Conforme |
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Identificação (IR) |
Concordante com o espectro de referência |
Conforme |
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Ensaio |
Maior ou igual a 99. 0% |
99.2% |
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Água |
<2.0% |
0.4% |
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Solvente residual |
<1.0% |
0.2% |
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Metais pesados |
Menor ou igual a 15 |
10 |
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Perda na secagem |
Menor ou igual a 0. 3% |
0.04% |
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Resíduo em ignição |
Menor ou igual a 0. 3% |
0.08% |
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Pureza cromatográfica |
Atende aos requisitos |
Conforme |
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Impurezas voláteis orgânicas |
Atende aos requisitos |
Conforme |
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Avaliação microbiana |
Conformidade com indicadores |
Conforme |
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BSE |
não detectado |
não detectado |
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OGM |
não detectado |
não detectado |
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Alérgeno |
não detectado |
não detectado |
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Radiação |
não detectado |
não detectado |
| Conclusão: |
Conforme com a especificação corporativa. |
Qual é a diferença entre lactato de levofloxacina e hemi -hidrato de levofloxacina?
Os efeitos farmacológicos do lactato de levofloxacina e hemi -hidrato de levofloxacina são os mesmos, essencialmente não muito diferentes, e quase não há diferença significativa em suas aplicações. Os dois medicamentos acima pertencem a antibióticos de quinolona e são adequados para infecções do sistema urinário causadas por bactérias sensíveis, incluindo infecções complexas do trato urinário, infecções simples do trato urinário, uretrite da gonorréia, cervicite, prostatite bacteriana e outras doenças. Eles têm certos efeitos terapêuticos nas infecções do trato respiratório, incluindo infecções brônquicas causadas por bactérias gram-negativas e infecções agudas de pulmão. O lactato de levofloxacina é o hemi -hidrato de lactato da levofloxacina, enquanto a hemi -hidratada de levofloxacina é o hemi -hidrato de cloridrato da levofloxacina. Em contraste,Hemi -hidrato de levofloxacinatem uma taxa de absorção mais alta e atividade antibacteriana mais forte devido à presença de estrutura de moléculas de água e é amplamente utilizada na prática clínica.
Sobre o mecanismo de ação deste produto
Hemi -hidrato de levofloxacinasão isômeros do tipo L de ofloxacina com atividade óptica e atividade antibacteriana. Este produto exerce principalmente efeitos antibacterianos inibindo a topoisomerase IV e a DNA girase (topoisomerase II) necessárias para a replicação, transcrição, reparo e recombinação bacteriana do DNA. Sabemos que a topoisomerase IV é necessária para isolar o DNA que já foi replicado (dobrado) antes da divisão celular bacteriana. Como o DNA não é separado, esse processo para e as bactérias não podem se dividir. Por outro lado, as girases de DNA são responsáveis por fabricar o DNA superalisado, tornando -o adequado para células recém -formadas. Ambos os mecanismos são equivalentes a matar bactérias. Segundo as estatísticas, a atividade da levofloxacina contra as bactérias mais clinicamente isoladas é duas vezes a de ofloxacina. Devido à sua excelente atividade contra patógenos respiratórios comuns, como Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e micoplasma pneumoniae, é conhecida como Salvador da respiração.
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