Pó de topiramato crué usado principalmente como terapia adjuvante para outros medicamentos antiepilépticos para crises parciais simples, crises parciais complexas e crises tônico-clônicas generalizadas, especialmente para síndrome de Lennox-Gastaut e síndrome de West (espasmo infantil). Este produto tem um bom efeito curativo a longo prazo e nenhuma tolerância óbvia e pode ser usado como monoterapia em grandes doses.
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| Pó de topiramato cru | Fórmula química do topiramato |
Aplicação do produto
QuandoPó de topiramato crufoi usado em combinação com outros medicamentos antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital e povidona), o topiramato não teve efeito na concentração plasmática no estado de equilíbrio de outros medicamentos, exceto que o topiramato e a fenitoína aumentaram a concentração plasmática de outros medicamentos. fenitoína em alguns pacientes. O efeito sobre a fenitoína pode ser devido à inibição do isômero polimórfico de uma enzima (CYP2Cmeph). Portanto, a concentração plasmática de fenitoína deve ser monitorada em qualquer paciente com sintomas clínicos tóxicos ou sinais anormais após tomar fenitoína.
A fenitoína e a carbamazepina podem reduzir a concentração plasmática dePó de topiramato cru. A dosagem de topiramato pode precisar ser ajustada quando fenitoína ou carbamazepina são adicionadas ou interrompidas durante o tratamento com topiramato. Isto deve ser ajustado com base na eficácia clínica. A adição ou descontinuação do ácido valpróico não alterará clinicamente a concentração plasmática do topiramato, portanto não há necessidade de ajuste da dosagem do topiramato.
Especificação do produto
Item | Especificação | Resultados |
Aparência | Pó fino branco | Cumpre |
Tamanho da partícula | 100% passa malha 80 | Cumpre |
| Óder | Característica | Cumpre |
Gosto | Característica | Cumpre |
Perda ao secar | Menor ou igual a 5.0% | 2.20% |
Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1% | 0.05% |
Acetona residual | Menor ou igual a 0,1% | Cumpre |
Etanol Residual | Menor ou igual a 0,5% | Cumpre |
Metais pesados | Menor ou igual a 10 ppm | Cumpre |
N / D | Menor ou igual a 0,1% | <0.1% |
Pb | Menor ou igual a 3 ppm | Cumpre |
Prato Total | <1000CFU/g | Cumpre |
Levedura e Molde | <100 CFU /g | Cumpre |
E. Coli | Negativo | Cumpre |
Salmonela | Negativo | Cumpre |
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