Recentemente, o departamento regulador de medicamentos realizou uma inspeção nos produtos da GSKAvodart capsulas, e constatou que a empresa não realizava inspeção lote a lote e item completo para os produtos exportados para a China de acordo com os padrões de registro, e havia deficiências na prevenção e controle de riscos de poluição microbiana. Foi avaliado de forma abrangente que a gestão da qualidade da produção dessa variedade não atendia aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação da China (revisadas em 2010).
Em 31 de outubro de 2022, a State Drug Administration emitiu um anúncio para suspender a importação, venda e uso deste produto a partir de agora. O departamento regulador de medicamentos em cada porto de importação de medicamentos suspenderá a emissão do formulário de desembaraço alfandegário de importação dos produtos acima.
Além disso, de acordo com a notícia do Gabinete de Aquisição Conjunta de Medicamentos da Organização do Estado em 31 de outubro, de acordo com o espírito dos Pareceres do Gabinete Geral do Conselho de Estado sobre a Promoção da Normalização e Institucionalização da Aquisição Centralizada de Medicamentos em Volume (GBF [ 2021] nº 2), e após deliberação coletiva de membros relevantes do Escritório Estadual de Aquisição de Medicamentos da Organização Estadual, a empresa violou os compromissos assumidos nos materiais de inscrição e as disposições relevantes do Documento Nacional de Aquisição Centralizada de Medicamentos (GY-YD{{ 4}}), o Joint Procurement Office decidiu cancelar a qualificação da GlaxoSmithKline para a seleção deDutasterida cápsulas, e ao mesmo tempo incluiu a GlaxoSmithKline na lista de violações, suspendeu a qualificação do aplicativo da empresa para participar das atividades nacionais de aquisição centralizada de medicamentos de 31 de outubro de 2022 a 29 de abril de 2024.
O Escritório Conjunto de Compras de Medicamentos da Organização Estadual disse que os resultados da seleção do quinto lote de compras centralizadas de medicamentos da organização nacional foram lançados em outubro de 2021. Desde o ciclo de compras deAvodartterminou no final de outubro deste ano, nenhum procedimento de substituição será iniciado, preste atenção ao fornecimento deste medicamento no trabalho de acompanhamento após o término do ciclo de aquisição e faça um bom trabalho de vinculação para garantir o fornecimento estável de medicamentos .
Antecedentes da empresa punida
Entende-se que a GlaxoSmithKline (GSK) foi formada pela fusão de uma série de antigas empresas farmacêuticas, como Glaxo, Wellcome, SmithKline e Bicheng, e será uma empresa farmacêutica multinacional com sede no Reino Unido. Em 2021, a receita operacional da empresa será de 43,732 bilhões de dólares e seu lucro será de 7,373 bilhões de dólares. O número total de funcionários já ultrapassou 110.000, e a história da fundação da subsidiária Allen&Hanbury remonta a 1715. Na década de 1940, a Schneider já era uma empresa farmacêutica incrível nos Estados Unidos e também a primeira empresa a usar métodos modernos para drogas de tela.
No entanto, de acordo com as informações na Internet, este ano é um ano de frequentes mudanças para a GlaxoSmithKline. Em 18 de julho deste ano, a GlaxoSmithKline concluiu oficialmente a separação de seu negócio de saúde do consumidor e começou a negociar na Bolsa de Londres, tornando-se o maior IPO da Europa em mais de uma década. A Haleon, a nova empresa, terá o maior negócio independente de saúde do consumidor do mundo. Suas marcas incluem Pasta de Dente Confortável, Analgésicos Advil, Fenbid, Contac, etc.
Para que serve o produto punido?
Duetasterida cápsula é um medicamento para o tratamento do aumento da próstata, alopecia seborreica e outras doenças
Comparação dos efeitos da dutasterida e da finasterida?
O efeito deMatéria-prima Dutasteridaé melhor que o deFinasterida em pó. Ambos os medicamentos são inibidores seletivos da 5 Redutase que desempenham um papel principalmente inibindo a conversão da testosterona em di-hidrotestosterona ativa in vivo. Dentro do corpo humano, a 5 Redutase pode ser dividida em tipo 1, tipo 2 e tipo 3. A finasterida inibe principalmente a atividade da redutase tipo 2 e tipo 3 in vivo, enquanto a dutasterida em pó pode inibir a atividade de três tipos de redutase. Portanto, seu efeito de droga é melhor do quefinasteridacápsulas. Esses dois tipos de medicamentos são usados principalmente para alopecia androgênica masculina e hiperplasia da próstata em homens idosos. Antes de usar esses medicamentos, os pacientes precisam consultar um médico a tempo, fazer um diagnóstico claro e tomar a dosagem adequada do medicamento.
Para hiperplasia da próstata em pacientes idosos, ambas as drogas podem ser usadas. Duetasteride tem um efeito melhor, que pode inibir completamente o papel dos andrógenos no corpo, inibindo assim a hiperplasia da próstata e melhorando os sintomas da disúria causada pela hiperplasia da próstata; No entanto, para alopecia androgênica em adultos jovens, a Finasterida em pó é mais eficaz. Pode inibir a transformação de testosterona nos folículos pilosos e alopecia androgênica. Ao mesmo tempo, basicamente não afeta o nível de testosterona nos pacientes, para não reduzir excessivamente o desejo sexual e a função erétil dos pacientes. É uma escolha melhor para pacientes jovens. Portanto, quando os pacientes precisam usar esses dois medicamentos para tratar doenças relacionadas, eles precisam procurar orientação médica e escolher o tipo apropriado sob a orientação dos médicos para obter um melhor efeito do tratamento e reduzir ao máximo a ocorrência de reações adversas.
Nossos comentários e sugestões
No geral, a punição é um pouco pesada. Se os documentos fornecidos para este produto não forem muito padronizados, basta declarar inválido o resultado da licitação e colocar diretamente toda a empresa na lista negativa, o que mostra que o governo chinês está se tornando cada vez mais sério sobre esse setor, mesmo que você tenha antigas qualificações. Ao mesmo tempo, também mostra que esse tipo de produto está saturado no mercado chinês, havendo muitos substitutos com preços adequados. As flutuações do mercado são apenas rumores. Se você estiver interessado, entre em contato conosco e nós lhe daremos mais ajuda!
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