Pó de topiroxostaté um inibidor de xantina oxidorredutase não seletivo de purina desenvolvido pela Fuji Pharmaceutical Co., Ltd. no Japão, que inibe seletivamente e reversivelmente a xantina oxidorredutase e reduz os níveis séricos de ácido úrico. Estudos clínicos descobriram que o FYX-051 tem efeitos inibitórios significativos em XORs oxidativos e redutores, sem qualquer impedimento para outras enzimas metabólicas de purina de pirimidina. Seus efeitos inibitórios competitivos e seletivos o tornam mais seguro, mais forte e mais durável na redução do ácido úrico.
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Itens de teste de teste |
Critérios de aceitação |
Resultados do jogo de tabuleiro |
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性状 Personagens |
Aparência |
应为白色至淡黄色结品性粉末 Pó cristalino branco a amarelo claro |
符合规定 Conformar-se |
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溶解度 Solubilidad |
在N-甲基吡格烷酮中溶解,在2甲基亚砜 中路溶,在水中几乎不溶 |
符合规定 Conformar-se | |
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鉴别 Identificação |
液相色谱 HPLC |
主峰保留时间应与对照品一致. o tempo de retenção do pico principal deve ser consistente com o CRS |
与对照品一致 Consistente com o CRS |
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红外光谱 IR |
应与对照品图谱一致 O espectro de absorção infravermelho do produto deve ser consistente com o CRS |
与对照品图谱一致 Consistente com o CRS |
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Pó de 粉末X射线衍射 difração de raios x |
本品的X射线粉末衍射图谱应于对照品的 图谱[行射角(2θ)分别为10,3 graus, 16,1" 20,6 graus, 25,9 graus 与26,9]一致 XRD do produto deve ser consistente com o CRS em [20 × 10,3, 16,1 graus, 20,6 graus, 25,9 × 26,9 graus] |
符合规定 Conformar-se |
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PSD de 粒度 |
d({{0}}.9)不得过30μm d(0,9) Menor ou igual a 30μm |
20μm |
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有关物质 Substâncias relacionadas |
杂质B不得过{{0}}.10% Impureza B Menor ou igual a 0,10% |
未检出 N.D. |
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杂质C不得过{{0}}.10% Impureza C Menor ou igual a 0,10% |
0.02% |
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杂质D不得过{{0}}.10% Impureza D Menor ou igual a 0,10% |
0.02% |
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杂质E不得过{{0}}.10% Impuriy ES0,10% |
未检出 N.D. | ||
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其他单个杂质不得过{{0}}.10% Impurezas não especificadas Menor ou igual a 0,10% |
0.03% |
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总杂质不得过{{0}},5% Impurezas totais Menor ou igual a 0,5% |
0.09% |
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| 残留溶剂(1) Sohents Residuais (1) |
甲醇不得过{{0}},3% Metanol Menor ou igual a 0,3% |
未检出 N.D. | |
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异丙醇不得过{{0}},5% de isopropanol Menor ou igual a 0,5% |
未检出 N.D. |
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2氯甲烷不得过0.06% diclorometano Menor ou igual a 0,06% |
未检出 N.D. |
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| 残留溶剂(1) Sohents Residuais (1) |
N-甲基吡路烷酮不得过0.053% N-metilpirrolidona Menor ou igual a 0,053% |
0.004% |
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| 水分 ater |
不得过0.5% S0.5% |
0.14% | |
| 炽灼残渣 Resíduos na ignição |
不得过{{0}}.1% Menor ou igual a 0,1% |
0.04% | |
| 重金属 Metais Pesados |
不得过百万分之2十 Menor ou igual a 20 ppm |
符合规定 Conformar-se | |
| Ensaio de 含量测定 |
按无水物计算,含Ci₃HaNg应为 98.0%~102,0% 98.0%~102,0%(substância anidra) |
100.3% |
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结论: Conclusão: |
本品按粉碎后托匹司他QS-00-149(04版)质量标准检验,结果符合规定. Este produto foi inspecionado de acordo com o padrão de qualidade QS-00-149 (versão 04) do Topiroxostat após a britagem, e os resultados atendem aos requisitos |
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Como escolher produtos para redução de ácido úrico?
Existem muitos tipos de produtos para reduzir o ácido úrico, que são divididos principalmente em duas categorias: a primeira categoria é medicamentos para inibir a produção de ácido úrico. O segundo tipo de medicamentos para promover a excreção de ácido úrico. O primeiro é comumente usado Topiroxostat, febuxostat e alopurinol, enquanto o segundo é comumente usado benzbromarona.
1. topilórico é um novo inibidor da xantina oxidase, que é superior ao alopurinol na redução do ácido úrico, mas inferior ao febuxostat. No entanto, o FYX 051 tem menos efeitos adversos no sistema cardiovascular e pode reduzir o nível de hiperuricemia de pacientes com doença renal crônica estágio III e gota. Atualmente,Pó de topiroxostateé a primeira escolha para tratamento de longo prazo da hiperuricemia na clínica.
2. Febuxostat é um medicamento tradicional para redução do ácido úrico, mas tem danos óbvios à função hepática e renal e pode aumentar o risco de eventos cardiovasculares. Em particular, a hiperuricemia é uma doença crônica. O uso prolongado deste produto requer monitoramento regular da função hepática e renal e triagem de doenças cardíacas. No entanto, seu efeito de redução do ácido úrico é muito rápido, então pode ser reduzido quando usado.
3. O alopurinol inibe principalmente a formação de ácido úrico, trata principalmente a hiperuricemia e a gota, e também tem um certo efeito sobre os cálculos renais de ácido úrico. No entanto, este produto pode causar reações alérgicas graves na pele.
4. O mecanismo de ação do Exurate é promover a excreção de ácido úrico. E o efeito é notável. Geralmente, os pacientes precisam tomá-lo a partir de uma pequena dose, e a dose pode ser ajustada de acordo com a situação do paciente no tratamento de acompanhamento. No entanto, é necessário monitorar o nível de ácido úrico no sangue regularmente ao usá-lo para evitar a rápida diminuição do ácido úrico no sangue ou a possível recorrência de artrite gotosa. Durante o período de aplicação, os pacientes precisam beber bastante água para aumentar a produção de urina e evitar a formação de cristais de ácido úrico.
Para pacientes com gota, não importa que tipo de medicamento seja usado para reduzir o ácido úrico, o ácido úrico sérico deve ser controlado em 360. Se houver pedra de gota, o ácido úrico deve ser controlado em 300, e o controle do ácido úrico deve ser mais personalizado em combinação com o conselho do médico e sua própria situação real. Nossa empresa está envolvida em muitos produtos anti-gota. Além do Topiroxostat e Febuxostat acima, também podemos fornecer produtos como cloridrato de D-Glucosamina, Etoricoxib, Fenilbutazona sódica e seus derivados. Se você estiver interessado, entre em contato conosco poremail: sales6@faithfulbio.comO mais breve possível.
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| Topiroxostate | Febuxostate | Alopurinol | benzbromarona |
O Topiroxostate tem algum efeito colateral?
O topiroxostat é um produto clínico para tratar gota e hiperuricemia. Como outros produtos, ele também pode causar alguns efeitos colaterais. Antes de decidir se deve usar este produto, é muito importante que os pacientes e médicos conheçam seus possíveis efeitos colaterais. Este capítulo discutirá especificamente os possíveis efeitos colaterais dePó de topiroxostatee fornecer informações relevantes para melhor entender e gerenciar esses problemas potenciais.
1. Efeitos colaterais da reação gastrointestinal
O topiroxostat pode causar efeitos colaterais de reações gastrointestinais, como náusea, vômito, diarreia e indigestão. Esses efeitos colaterais geralmente são de curta duração e aparecem no estágio inicial do tratamento. Se esses sintomas persistirem ou piorarem, os pacientes devem entrar em contato com um médico para avaliação e aconselhamento.
2. Aumentar as enzimas da função hepática
Alguns pacientes relataram um aumento nas enzimas da função hepática durante o uso de Topiroxostat. Isso pode ser devido à influência de medicamentos no fígado. É importante monitorar a função hepática e verificar a função hepática regularmente durante o tratamento para garantir que não haja nenhuma anormalidade. Os pacientes devem informar seus médicos imediatamente se as enzimas hepáticas estiverem significativamente elevadas ou se outros sintomas relacionados ao fígado aparecerem.
3. Reação alérgica
Alguns pacientes podem ter reações alérgicas ao Topiroxostat, incluindo erupção cutânea, urticária, falta de ar, aperto na garganta e inchaço facial. Se houver qualquer reação alérgica, o paciente deve parar de usar os medicamentos imediatamente e procurar ajuda médica.
4. Outros efeitos colaterais potenciais
Além dos efeitos colaterais comuns mencionados acima, o Topiroxostat também pode causar outros efeitos colaterais potenciais, como dor de cabeça, fadiga, dor muscular e dor nas articulações. Se os pacientes apresentarem quaisquer sintomas incomuns ou desconforto durante o uso do Topiroxostat, eles devem consultar um médico para avaliação e sugestões adicionais.
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