Introdução do produto
Ritonavir em póé um inibidor da protease do HIV e um medicamento antirretroviral usado clinicamente para o tratamento da AIDS. Ritonavir é geralmente usado com outros medicamentos para tratar o HIV/AIDS. Esta terapia combinada é chamada de terapia antirretroviral altamente ativa (HAART). Lopinavir/ritonavir foi aprovado na China para uso em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para tratar a infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Ambos os ingredientes são inibidores da transcrição reversa viral e têm efeitos sobre o HIV.
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| Ritonavir, pó Foto | Ritonavir em pó MF |
Aplicação do produto
Ritonavir em póliga-se a proteases virais, tornando as partículas virais resultantes imaturas e não infecciosas; enquanto o ritonavir pode inibir o metabolismo hepático do lopinavir, aumentando assim a concentração sanguínea de lopinavir e exercendo um efeito sinérgico.
A fase móvel consistiu em uma mistura de acetonitrila:{{0}}.0ácido fosfórico 5 M (55:45, v/v). A fase móvel foi filtrada e desgaseificada através de um filtro de membrana com tamanho de poro de 0,45 µm antes do uso. A vazão foi de 1,0 mL/min, o volume de injeção foi de 20 µL, o eluente foi monitorado de 190 nm a 400 nm usando um detector de arranjo de diodos (DAD) e o cromatograma foi registrado em 210 nm. Todas as medições foram realizadas à temperatura ambiente. A solução estoque padrão RIT (12,5 mg/mL) foi preparada em acetonitrila.
A solução padrão de trabalho RIT (00,5 mg/mL) foi preparada diluindo 1 mL de solução padrão estoque RIT com acetonitrila em um balão volumétrico de 25 mL. A solução de trabalho foi preparada diluindo a solução padrão com a fase móvel para obter uma faixa de concentração de 1-500 µg/mL. Três injeções de 20 µL foram realizadas para cada concentração e cromatografadas sob as condições de LC indicadas. As áreas dos picos foram plotadas em relação às concentrações correspondentes para obter uma curva de calibração.
Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultado |
| Ensaio | 98% | 99.36% |
| Aparência | Pó branco | está em conformidade |
| Odor | Característica | está em conformidade |
| Gosto | Característica | está em conformidade |
| Tamanho de partícula | NLT 100% através de malha 80 | está em conformidade |
| Perda na secagem | <2.0% | 0.46% |
| Metais pesados | ||
| Metais Pesados Totais | Menor ou igual a 10 ppm | está em conformidade |
| Arsênico | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Liderar | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Testes Microbiológicos | ||
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 1000cfu/g | está em conformidade |
| Levedura e bolor total | Menor ou igual a 100cfu/g | está em conformidade |
| E. Coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusão | Em conformidade com o padrão empresarial | |
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