Introdução ao produto
Pó de repaglinidaé um medicamento para tratamento de diabetes, um agente liberador de insulina não sulfonilureia, e é clinicamente usado para tratar pacientes com diabetes tipo 2 (não dependente de insulina) cuja hiperglicemia não pode ser controlada efetivamente pelo controle da dieta, perda de peso e exercícios. Da estrutura química, repaglinida é um derivado do ácido carbamoilmetilbenzóico, um regulador de açúcar no sangue de ação rápida e curta duração durante as refeições que promove a secreção de insulina. Seu mecanismo de ação é principalmente fechar o canal de potássio na membrana celular, causando influxo de íons de cálcio, aumentando a concentração intracelular de íons de cálcio e, portanto, estimulando a secreção de insulina.
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| Imagem de pó de repaglinida | Pó de repaglinida MF |
Aplicação do produto
Pó de repaglinidaé usado como um medicamento antidiabético. É um medicamento hipoglicemiante oral não sulfonilureia usado para tratar diabetes tipo 2. No entanto, ele atua em diferentes locais receptores de medicamentos sulfonilureia, e o medicamento não entra nas células, não inibe a síntese de proteínas ou causa diretamente a exocitose da insulina. É rapidamente absorvido e metabolizado, com um pico de concentração do medicamento e meia-vida de cerca de 1 hora. Após tomar o medicamento, a concentração plasmática de insulina aumenta significativamente e rapidamente, resultando em uma diminuição significativa do açúcar no sangue.
Os SLNs foram preparados usando um método de difusão de solvente modificado, onde uma fase de etanol contendo 150 mg de ácido esteárico, 50 mg de GMS e 50 mg de repaglinida foi difundida em uma fase aquosa a uma taxa de adição de 1 ml/min sob condições de agitação magnética (1000 g) a 50 graus, e a dispersão resultante foi então deixada esfriar até a temperatura ambiente. Os surfactantes foram adicionados à fase alcoólica ou aquosa, dependendo de sua solubilidade.
Após a formação, os SLNs foram centrifugados a 50,000 g e liofilizados.
O tamanho de partícula e a distribuição do potencial zeta da população de SLN preparada foram determinados com base na técnica de espalhamento dinâmico de luz (DLS) usando um analisador de tamanho de partícula/zeta de espalhamento a laser (Malvern, modelo Nano ZS, Reino Unido). Para análise do tamanho de partícula, os SLNs foram diluídos em água até que seu índice de refração (RI) se tornasse 1,4.
Especificação do produto
| Itens de teste | Especificações | Resultados |
| Características | Pó branco ou esbranquiçado | Conforme |
| Solubilidade | Livremente solúvel em água, praticamente insolúvel em acetona, etanol, triclorometano e éter. | Conforme |
| Substâncias relacionadas | Impurezas totais: Menor ou igual a 0.5% | 0.07% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 0.5% | 0.10% |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0.1% | 0.04% |
| Metais pesados | Menor ou igual a 10 ppm | <10 ppm |
| Desicclora | Ambos os líquidos devem ser transparentes | Conforme |
| Teste de carbonização | Não deve ser mais profundo do que a solução de referência | Conforme |
| Limite microbiano | E. coli: Não detectável | Conforme |
| Ensaio | 99.00% | 99.30% |
| Conclusão | Em conformidade com o padrão empresarial | |
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