O que é a API Pibrentasvir?
API do Pibrentasviré um novo inibidor de NS5A do vírus pan genótipo da hepatite C (HCV), com uma faixa de EC50 de 1,4 a 17,0 pM para replicons de HCV contendo NS5A dos genótipos 1 a 6.
| Nome do produto | API do Pibrentasvir |
| CAS | 1353900-92-1 |
| Fórmula molecular | C57H65F5N10O8 |
| Peso molecular | 1113.18 |
| Número EINECS | 829-351-5 |
| ponto de fusão | >230 graus (subl.) |
| solubilidade | água (pequena quantidade) |
| Condições de armazenamento | -Congelador de 20 graus, sob atmosfera inerte |
| Aparência | pó branco |
| ponto de ebulição | N / D |
| Densidade | 1,363±0,06 g/cm3 |
Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultados |
| Pureza (em base seca,%) | >98% | 99.18% |
| Aparência | Pó branco | Cumpre |
| Solubilidade | Cumpre | Cumpre |
| Identificação | Cumpre | Cumpre |
| Metais pesados | Menor ou igual a 10 ppm | <10ppm |
| Liderar | Menor ou igual a 0,5 ppm | 0,02 ppm |
| Arsênico | Menor ou igual a 1,5 ppm | 0,01 ppm |
| Cádmio | Menor ou igual a 0,5 ppm | 0,023 ppm |
| Mercúrio | Menor ou igual a 3 ppm | 0,005 ppm |
| Limites Microbianos | Contagem microbiana total menor ou igual a 1000 UFC/g | 100 UFC/g |
| Bolores e leveduras Menores ou iguais a 100 UFC/g | 10 UFC/g | |
| almonela ND | DE | |
| Escherichia Coli ND | DE | |
| Conclusão | Em conformidade com as especificações da empresa | |
Onde a API do Pibrentasvir é geralmente usada?
OAPI do Pibrentasviré comumente usado para tratar a hepatite C. É uma formulação de combinação de dose fixa usada para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais com genótipo crônico 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 do HCV, sem cirrose ou cirrose compensada (Child Pugh A), ou pesando pelo menos 45kg. Além disso, também é adequado para o tratamento de pacientes com infecção pelo genótipo 1 do VHC que tenham utilizado anteriormente um regime de tratamento contendo inibidor da NS5A do VHC ou um inibidor da protease NS3/4A (mas não tenham utilizado nenhum dos regimes).
Quais são os efeitos da API do Pibrentasvir?
Os principais efeitos doAPI do Pibrentasvirincluem:
Atividade antiviral significativa: Apresenta atividade antiviral altamente eficaz no tratamento da hepatite C crônica. Estudos demonstraram que entre os pacientes tratados com este medicamento, a taxa de resposta virológica (RVS) pode atingir mais de 98%, indicando que a grande maioria dos pacientes pode atingir a eliminação completa do vírus, melhorando significativamente a taxa de cura.
Boa segurança: Em comparação com as opções tradicionais de tratamento da hepatite C, tem relativamente menos efeitos colaterais. Os ensaios clínicos demonstraram que a proporção de pacientes que apresentam reações adversas graves após o uso do medicamento é relativamente baixa, e a maioria dos efeitos colaterais são leves e toleráveis, como fadiga, dor de cabeça, etc., o que permite aos pacientes manter sua qualidade de vida durante o processo de tratamento.
População amplamente aplicável: Este medicamento é adequado para todos os tipos de pacientes com hepatite C, especialmente aqueles que ainda não desenvolveram cirrose ou apresentam apenas cirrose compensatória. Além disso, também é aplicável a pacientes que já receberam tratamento para hepatite C, mas não obtiveram sucesso, proporcionando-lhes novas opções de tratamento.
Ressalta-se que não é adequado para pacientes com lesão hepática moderada ou grave (Child Pugh B ou C) ou qualquer histórico de descompensação hepática, sendo também proibido para pacientes em uso de atazanavir e rifampicina. Antes de usar este medicamento, testes para infecção pelo vírus da hepatite B (VHB) devem ser realizados, e ataques de hepatite ou reativação do VHB em pacientes co-infectados por VHC/VHB devem ser monitorados durante o tratamento e acompanhamento-após o tratamento.
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Observação:Este composto é usado apenas para fins de pesquisa laboratorial. As autoridades dos EUA não avaliaram estas alegações. Antes de usar, consulte seu médico e conheça as pesquisas disponíveis. Este produto não se destina ao diagnóstico, tratamento, cura ou prevenção de qualquer doença.
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