Introdução do produto
Pó de benzoato de metronidazolé insolúvel em água, ligeiramente solúvel em solventes orgânicos alcoólicos e solúvel em diclorometano e acetona. Suas propriedades químicas são relativamente ativas e é fácil de deteriorar se for deixado em temperatura ambiente por muito tempo. A reação de substituição do benzoato de metronidazol é mostrada na figura abaixo. Para manter sua estabilidade, geralmente é recomendado armazená-lo em ambiente vedado e de baixa temperatura.
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| Pó de benzoato de metronidazol Foto | Benzoato de metronidazol em pó MF |
Aplicação do produto
Pó de benzoato de metronidazolé um composto sólido branco ou esbranquiçado à temperatura e pressão ambientes. É a forma benzoato do metronidazol, tem atividades antiprotozoárias e antibacterianas e é usado principalmente para tratar infecções causadas por uma variedade de bactérias anaeróbias, protozoários e bactérias, como tricomoníase, amebíase, vaginose e gengivite.
Conforme mostrado na figura, este é um método de determinação de HPLC simples e rápido que indica estabilidade para benzoato de metronidazol. As condições de HPLC são: coluna cromatográfica: Waters Symmetry C8, empacotamento de 5μm, 4,6 mm×250 mm; detecção: UV, 271 nm; volume de injeção: 20ul; fase móvel: acetonitrila-0,1% de ácido acético glacial-0,solução de dihidrogenofosfato de potássio 01 M (40:60, v/v); eluição isocrática à temperatura ambiente, vazão de 2,0 ml min-1.
Este método separa o benzoato de metronidazol e seus potenciais produtos de degradação, metronidazol e ácido benzóico. O tempo total de análise é de cerca de 6 minutos, e o benzoato de metronidazol é eluído em cerca de 5 minutos. A repetibilidade da injeção é 0.03%, e a repetibilidade intradiária e interdia é {{ 8}},4% e {{10}},7%, respectivamente. Este método tem uma resposta linear para amostras com uma faixa de concentração de 0.2-800ug ml-1 (r=1.0000) e o limite de detecção e o limite de quantificação são 0,03 e 0,2ug ml-1, respectivamente.
Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultado |
| Ensaio | 98% | 98.93% |
| Aparência | pó branco a esbranquiçado | está em conformidade |
| Odor | Característica | está em conformidade |
| Gosto | Característica | está em conformidade |
| Tamanho de partícula | NLT 100% através de malha 80 | está em conformidade |
| Perda na secagem | <2.0% | 0.46% |
| Metais pesados | ||
| Metais Pesados Totais | Menor ou igual a 10 ppm | está em conformidade |
| Arsênico | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Liderar | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Testes Microbiológicos | ||
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 1000cfu/g | está em conformidade |
| Levedura e bolor total | Menor ou igual a 100cfu/g | está em conformidade |
| E. Coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusão | Em conformidade com o padrão empresarial | |
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