Meglumina em póé um pó cristalino branco solúvel em água, ligeiramente solúvel em etanol e quase insolúvel em clorofórmio. Ligeiramente doce, com sabor salgado e adstringente, a meglumina pura é um íon balanceador amplamente utilizado para aumentar a solubilidade de medicamentos. E íons balanceados adequados são particularmente importantes para melhorar a solubilidade e a biodisponibilidade de matérias-primas farmacêuticas.
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Estrutura |
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Unid |
Especificação |
Resultados |
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Aparência |
Pó cristalino branco |
Cumpre |
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Identificação |
HPLC: Deve ser consistente com o tempo de retenção da Meglumina no produto de referência; IR: Deve ser consistente com o espectro do produto de referência. |
Cumpre Cumpre |
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Solubilidade |
Muito solúvel em água, ligeiramente solúvel em etano |
Cumpre |
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Ponto de fusão |
128 ~ 132 graus |
128 ~ 129 graus |
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Clareza e cor da solução |
A solução deve ser esclarecida Absorvância (420nm) Menor ou igual a 0,03%(20%p/v) |
Cumpre 0.005 |
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Perda na secagem |
Menor ou igual a 1% |
0.04% |
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Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 0,1% |
0.02% |
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Rotação óptica específica |
-15,7 grau a -17,3 grau |
-16,4 grau |
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Substância redutora |
Cumpre |
Cumpre |
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Solvente residual |
Metanol menor ou igual a 3.000 ppm |
200 ppm |
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Metais pesados |
Menor ou igual a 20 ppm |
Cumpre |
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Ensaio (em base seca |
99.0%~100.5% |
99.5% |
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Conclusão: Está em conformidade com o padrão USP36/BP2010 |
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Como produzir meglumina qualificada?
A meglumina industrial é obtida por condensação de glicose e monometilamina e depois hidrogenação catalítica.
Etapa 1: adicione etanol anidro e glicose seca em um pote de reação, introduza gás monometilamina seco a 50 graus, reaja por 15-2h e então a solução gradualmente se torna límpida e mantenha-a a 50 graus por 2h para obter solução de glicose dimetilamina.
Etapa 2: A solução de glicose dimetilamina obtida novamente é adicionada a uma autoclave, pressurizada a 2,5 MPa pela introdução de hidrogênio na presença de níquel de Raney e agitada a 80-85 grau por 1-2 horas. Em seguida, descarregando após resfriamento e alívio de pressão, resfriando e cristalizando a solução de etanol de meglumina da camada superior e filtrando para obter um produto de meglumina bruto.
Etapa 3: a meglumina bruta é refinada e depois purificada para obter o produto acabado.
Normalmente, como usamos meglumina?
A meglumina é um álcool de açúcar derivado da glicose que contém uma modificação do grupo amino. Portanto, é frequentemente utilizado como excipiente de medicamentos, principalmente pode formar sais com alguns medicamentos para aumentar a solubilidade dos medicamentos, e é um excelente solvente latente em medicamentos. Além disso, este produto também pode ser utilizado como co-solvente e surfactante de agente de contraste. e em conjunto com compostos iodados em meios de contraste, como diatrizoato meglumina, iotalamato meglumina e iodipamida meglumina.
Qual é a nova aplicação da meglumina na medicina?
A meglumina tem permeabilidade e raio iônico semelhantes ao sódio, o que pode melhorar a solubilidade e a biodisponibilidade do medicamento, e não penetra na membrana celular. É frequentemente usado como substituto do sódio na área médica, como co-solvente de agente de contraste, surfactantes, co-solventes, medicamentos para diagnóstico e assim por diante. Mas, na verdade, a meglumina tem uma ampla gama de aplicações e é adequada para todos os medicamentos fracamente ácidos com valor de PKa entre 2 e 7. Além disso, a meglumina pode aumentar a contratilidade do miocárdio, dilatar os vasos sanguíneos periféricos e, assim, reduzir a carga cardíaca. Pode ser usado na prevenção e tratamento de doenças coronárias, cardiomiopatia, miocardite, insuficiência cardíaca aguda/crônica, síndrome do nódulo sinusal e outras doenças clínicas.
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