Introdução do produto
Fumarato de cetotifeno em póé um pó cristalino esbranquiçado (ou ligeiramente amarelo), inodoro, amargo, ligeiramente solúvel em água e etanol, muito solúvel em metanol e muito ligeiramente solúvel em clorofórmio e acetona. É um poderoso medicamento antialérgico com estruturas tricíclicas e piperidinas, caracterizado por seu forte antagonismo dos receptores H1 da histamina e inibição da liberação de mediadores de reações alérgicas. Pode inibir a liberação de múltiplos mediadores de mastócitos, basófilos e macrófagos, incluindo a liberação de substâncias de reação lenta e outras substâncias ativas, antagonizar íons de cálcio, inibir a fosfodiesterase e aumentar o conteúdo de AMPc nos mastócitos. Inibe a quimiotaxia e a resposta inflamatória dos neutrófilos, e seu efeito é 10 vezes mais forte que o da clorfeniramina, tem efeito duradouro e é mais forte que o cromoglicato de sódio. O fumarato de cetotifeno tem efeito terapêutico nas alergias do tipo I e do tipo III.
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| Pó de fumarato de cetotifeno Foto | Fumarato de cetotifeno em pó MF |
Aplicação do produto
Fumarato de cetotifeno em póé utilizado em dermatologia para urticária, prurido, eczema, dermatite alérgica, dermatite atópica, neurodermatite e outras doenças alérgicas; recentemente foi relatado que é eficaz no tratamento da esclerodermia. A medicina interna tem um bom efeito na asma brônquica e um efeito significativo na asma alérgica, seguida da mista, e cerca de metade da infecciosa, que tem efeito preventivo na asma.

Este estudo teve como objetivo desenvolver e validar um novo método de HPLC, rápido, sensível, simples, preciso e reprodutível. Um método de HPLC simultâneo foi desenvolvido utilizando coluna analítica de aço inoxidável RP-C18 4,6×150 mm C18. Acetonitrila e tampão fosfato pH 4 (30:70) foram utilizados como fases móveis e o comprimento de onda foi ajustado para 276 nm para detecção da droga. A especificidade, exatidão, precisão, linearidade e robustez do método desenvolvido foram validadas.
Os cromatogramas obtidos para a determinação simultânea de dois medicamentos antiasmáticos utilizando o método recentemente desenvolvido mostraram que os picos de ambos os medicamentos eram claramente distinguíveis. Um novo método simples, conveniente e preciso foi desenvolvido para a quantificação simultânea de medicamentos antiasmáticos comumente usados.

Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultado |
| Ensaio | 98% | 98.58% |
| Aparência | Pó cristalino esbranquiçado ou ligeiramente amarelo | está em conformidade |
| Odor | Característica | está em conformidade |
| Gosto | Característica | está em conformidade |
| Tamanho de partícula | NLT 100% através de malha 80 | está em conformidade |
| Perda na secagem | <2.0% | 0.47% |
| Metais pesados | ||
| Metais Pesados Totais | Menor ou igual a 10 ppm | está em conformidade |
| Arsênico | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Liderar | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Testes Microbiológicos | ||
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 1000cfu/g | está em conformidade |
| Levedura e bolor total | Menor ou igual a 100cfu/g | está em conformidade |
| E. Coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusão | Em conformidade com o padrão empresarial | |
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