Introdução ao produto
Pó de dapagliflozinaé um novo tipo de medicamento antidiabético e o primeiro inibidor de SGLT2 aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2. Pode ser usado como uma opção importante no tratamento medicamentoso para diabetes e é adequado para adultos com diabetes tipo 2 como um complemento à dieta e exercícios para melhorar o controle do açúcar no sangue. A dapagliflozina é um inibidor do cotransportador de sódio-glicose 2. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a dapagliflozina para o tratamento de diabetes tipo 2 e exige que os fabricantes conduzam estudos pós-comercialização sobre os riscos relacionados ao medicamento. O estudo avaliará a farmacocinética, eficácia e segurança da dapagliflozina em pacientes pediátricos.
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| Dapagliflozina em pó Imagem | Pó de dapagliflozina MF |
Aplicação do produto
Pó de dapagliflozinaé recomendado para pacientes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular confirmada ou múltiplos fatores de risco cardiovascular para reduzir o risco de hospitalização por infarto do miocárdio. Pode ser usado como terapia única ou em combinação com outros medicamentos (como metformina, canagliflozina, saxagliptina, etc.). A dapagliflozina inibe seletivamente o cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2), reduz a reabsorção renal de glicose e excreta diretamente o excesso de açúcar na urina, reduzindo assim a concentração de açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 para tratar diabetes.
A concise and efficient synthesis of the SGLT-2 inhibitor dapagliflozin. The synthetic route uses ethyl C-aryl glycoside 9 as a key intermediate, which is easily crystallized and purified into a crystalline n-propanol solvate with high purity (>98.5%). The tetra-O-unprotected compound 9 can be directly reduced to crude dapagliflozin with high diastereoselectivity. Finally, a pure API with high purity (>99,7%) foi isolado e purificado.
O ácido 5-bromo-2-clorobenzóico é clorado, reagido com éter fenetílico para sofrer reação de Friedel-Crafts e redução de carbonila para obter 5-bromo-2-cloro-4'-etoxidifenilmetano, que é então condensado com ácido 2,3,4,6-tetra-O-trimetilsilil-D-piranogluconóico-1,5-lactona, reagido com o livro químico do éter hidroxil de carbono anomérico e desprotegido para obter ácido 2-cloro-5-(1-metil)benzóico, que é então reduzido com Et3SiH/BF3·OEt2 para remover o grupo metoxi, esterificado com anidrido acético e hidrolisado para obter dapagliflozina.
Especificação do produto
| Item | Padrão | Resultados dos testes |
| Aparência | Pó branco a amarelo claro | Em conformidade |
| Tamanho parcial | 100% aprovado em 80 mesh | Em conformidade |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 3.0% | 0.021 |
| Pureza | >98.00% | 0.9856 |
| Metais Pesados Totais | Menor ou igual a 10 ppm | <10ppm |
| Como | Menor ou igual a 1.0ppm | <0.1ppm |
| Pb | Menor ou igual a 1.0ppm | <0.2ppm |
| Cd | Menor ou igual a 0.5ppm | Negativo |
| Hg | Menor ou igual a 1.0ppm | Negativo |
| Contagem total de pratos | Menor ou igual a 1,000ufc/g | <15cfu/g |
| Mofo e Levedura | Menor ou igual a 100ufc/g | <5cfu/g |
| E. coli | Menor ou igual a 1 UFC/g | 0.003ufc/g |
| Salmonela | Menor ou igual a 1 UFC/g | Negativo |
| Alérgenos | - | Negativo |
| OGM | - | Negativo |
| Resíduo de pesticida | Menor ou igual a 1 UFC/g | Negativo |
| Parte usada | Coptis chinensis | Rizoma |
| Em conformidade com o padrão empresarial |
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7-15 dias |
Por via aérea |
Adequado para mais de 50 kg. |
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15-60 dias |
Pelo mar |
Adequado para mais de 500 kg. |
Por gentileza, observe:UsarPó de dapagliflozinasomente para fins de pesquisa. Todos os compostos têm riscos. Consulte seu médico e aprenda sobre os estudos disponíveis antes de usar. Além disso, a descrição acima do composto vem da literatura online. Se houver alguma infração, entre em contato conosco para excluí-la.
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