O que é mesilato de etexilato de dabigatrana?
Mesilato de Dabigatrana Etexilato é um composto orgânico. O ingrediente principal doCápsula de Mesilato de Dabigatrana Etexilatoé Mesilato de Dabigatrana Etexilato.
Mesilato de etexilato de dabigatrana pertence aos anticoagulantes orais diretos (DOACs), que é um novo tipo de inibidor direto sintético da trombina e um inibidor não peptídico da trombina. Mesilato de Dabigatrana Etexilato pode prevenir trombose e é usado principalmente em pacientes com fibrilação atrial não valvar para reduzir o risco de acidente vascular cerebral e embolia sistêmica.
A cápsula de mesilato de dabigatrana etexilato, como pró-fármaco de molécula pequena, não demonstrou qualquer atividade farmacológica. O Mesilato de Dabigatrana Etexilato pode ser rapidamente absorvido após o uso e convertido em Dabigatrana por hidrólise catalisada por esterase no plasma e no fígado. A dabigatrana é um inibidor direto da trombina potente, competitivo, reversível e o principal ingrediente ativo do plasma.
| Nome do produto | Mesilato de dabigatrana etexilato |
| CAS | 872728-81-9 |
| Fórmula molecular | C35H45N7O8S |
| Peso molecular | 723.85 |
| Número EINECS | 828-727-6 |
| Condição de armazenamento | Frigorífico |
| Ponto de fusão | >125 graus |
| Solubilidade | DMSO (ligeiramente solúvel, aquecido) e metanol (ligeiramente solúvel) |
| Aparência | Pó branco |
| Ponto de ebulição | 827,9 graus a 760 mmHg |
| LogP | 6.96070 |
Qual é o mecanismo de ação do Mesilato de Dabigatrana Etexilato?
Dabigatrana Etexilato Mesilato é um inibidor da trombina e um novo tipo de anticoagulante oral.
O mecanismo de ação doCápsula de Mesilato de Dabigatrana Etexilatoé inibir a trombina livre, que não pode se ligar à agregação plaquetária induzida pela fibrina e pela trombina, e pode atingir efeito anticoagulante.
Dabigatrana Etexilato Mesilato é um pró-fármaco do Dabigatrano, que é convertido em Dabigatrano ativo após metabolismo no organismo.
Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultados |
| Descrição | Pó esbranquiçado a amarelo | pó branco |
| Identificação | RI | Em conformidade |
| ultravioleta | Em conformidade | |
| HPLC | Em conformidade | |
| Água | Menor ou igual a 0,5% | 0.10% |
| Sulfato | Menor ou igual a 0,02% | Em conformidade |
| Cloretos | Menor ou igual a 0,03% | Em conformidade |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1% | 0.06% |
| Substâncias relacionadas | DB-IMP3 Menor ou igual a 0,5% | DE |
| DB-IMP4 Menor ou igual a 0,5% | 0.01% | |
| DB-IMP5 Menor ou igual a 0,15% | DE | |
| DB-IMP11 Menor ou igual a 0,15% | 0.01% | |
| DB-IMP14 Menor ou igual a 0,15% | DE | |
| DB-INT4 Menor ou igual a 0,15% | 0.01% | |
| Máximo único Menor ou igual a 0,1% | Em conformidade | |
| Impurezas totais Menor ou igual a 1.0% | 0.20% | |
| Metais pesados | 20 ppm | Em conformidade |
| Ensaio | 98.0%-102.0% Calculado com base seca | 100.50% |
| Conclusão: | Em conformidade com as especificações da empresa. |
Quais são as aplicações do Mesilato de Dabigatrana Etexilato?
1. O mesilato de etexilato de dabigatrana é frequentemente usado como plastificante, lubrificante e solvente para compostos plásticos. Possui boas propriedades em baixas temperaturas e pode ser usado para melhorar a flexibilidade e a resistência ao frio dos plásticos.
2. Em borracha sintética, resina, fibra, adesivo e revestimento, o Mesilato de Dabigatrana Etexilato também é usado como plastificante solúvel e estabilizador para melhorar a processabilidade e estabilidade do produto.
Atlas HTML5 de mesilato de etexilato de dabigatrana
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Qual é a estabilidade do Mesilato de Dabigatrana Etexilato?
A solubilidade do etexilato de dabigatrana depende do pH e é quase insolúvel em meio com pH> 4.0, portanto, o ambiente ácido é propício à dissolução e absorção do etexilato de dabigatrana, o principal ingrediente ativo, de preparações farmacêuticas. Contudo, o ingrediente activo tem fraca estabilidade de armazenamento sob condições ácidas e é fácil de degradar.
Referência para a concentração da solução de Mesilato de Dabigatrana Etexilato:
| 1 mg | 5mg | 10mg | |
| 1mm | 1,382ml | 6.908ml | 13,815ml |
| 5mm | 0,276 ml | 1,382ml | 2,763ml |
| 10mm | 0,138ml | 0,691 ml | 1,382ml |
| 5mm | 0,028 ml | 0,138ml | 0,276 ml |
Quais são os cuidados da cápsula de mesilato de dabigatrana etexilato?
1. Clinical trials for the prevention of atrial fibrillation-related stroke and SEE excluded people with elevated liver enzymes >2ULN (limite superior do normal). Não há experiência de tratamento para este subgrupo de pacientes, portantoCápsula de Mesilato de Dabigatrana Etexilatonão é recomendado para esta população.
2. Tal como acontece com todos os outros anticoagulantes, a cápsula de mesilato de dabigatrano etexilato deve ser utilizada com precaução quando o risco de hemorragia aumenta.
3. A cápsula de mesilato de dabigatrana etexilato deve ser descontinuada em pacientes que desenvolvem insuficiência renal aguda.
4. Se ocorrer hemorragia grave, o tratamento deve ser interrompido e a origem da hemorragia investigada. Medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento não devem ser administrados em combinação com a cápsula de mesilato de dabigatrana etexilato ou devem ser administrados com cautela.
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Observação: Este composto deve ser usado apenas para fins de pesquisa. Estas alegações não foram avaliadas pela Food and Drug Administration. Consulte seu médico e conheça os estudos disponíveis antes de usá-los. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.
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