O que é Gatifloxacino?
Pó API de gatifloxacinaé um ingrediente farmacêutico ativo (API) antibacteriano de amplo-espectro de fluoroquinolona de quarta geração com fórmula química C₁₉H₂₂FN₃O₄ e peso molecular de 375,39. Este produto é um pó cristalino branco a{3}}esbranquiçado. Sua característica estrutural é o grupo metoxi na posição C-8, uma modificação química única que aumenta sua atividade antibacteriana contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. A gatifloxacina foi descoberta pela primeira vez pela Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd. no Japão para o tratamento de infecções respiratórias. Seu mecanismo de ação antibacteriano envolve a inibição da DNA girase e da topoisomerase IV bacteriana, bloqueando assim os processos de replicação, transcrição e reparo do DNA bacteriano. Este API é um componente essencial na preparação de colírios, comprimidos e formulações injetáveis.
Como o gatifloxacino exerce seus efeitos antibacterianos nas infecções oftálmicas e sistêmicas?
Na oftalmologia,API de gatifloxacina em póé um ingrediente essencial em formulações de colírios, clinicamente usado para tratar conjuntivite bacteriana aguda causada por cepas bacterianas suscetíveis. Os patógenos específicos que ele atinge incluem bactérias Gram-positivas e Gram{2}}negativas. No tratamento de infecções sistêmicas, o gatifloxacino tem sido usado para tratar pneumonia-adquirida na comunidade, exacerbações agudas de bronquite crônica, sinusite aguda, infecções do trato urinário e pielonefrite, entre outras infecções do trato respiratório e urinário. Além disso, na fabricação farmacêutica, esse ingrediente farmacêutico ativo é um componente essencial na preparação de formas farmacêuticas sólidas orais, soluções intravenosas e colírios, e é amplamente utilizado no desenvolvimento de medicamentos genéricos e na produção de agentes anti{6}infecciosos oftálmicos. Na pesquisa básica, esse composto também é frequentemente utilizado como medicamento ferramenta para antibióticos fluoroquinolonas, em estudos de mecanismos de inibição da replicação do DNA bacteriano e avaliação de resistência antimicrobiana.
Como o gatifloxacino pode ser usado para construir um sistema farmacológico antibacteriano e bactericida de vários-níveis?
Pó API de gatifloxacinainibe simultaneamente a atividade de duas enzimas principais nas bactérias: DNA girase e topoisomerase IV. Isso bloqueia os processos de replicação, transcrição e reparo do DNA bacteriano, evitando a proliferação de bactérias patogênicas em sua origem. Ele exibe efeitos bactericidas potentes contra bactérias Gram-positivas, bactérias Gram{3}}negativas, alguns anaeróbios e micoplasma e clamídia, com uma cobertura antibacteriana muito superior às matérias-primas anteriores de quinolona. Este produto é rapidamente absorvido e entra em vigor quando administrado por via oral, topicamente através do olho ou por via intravenosa. Possui forte permeabilidade tecidual, mantendo concentrações antibacterianas eficazes nos pulmões, trato urinário e tecidos intraoculares. Pode ser usado sozinho como agente-anti-infeccioso-único ou combinado racionalmente com outros excipientes antibacterianos para otimizar regimes de tratamento, desempenhando um valor farmacológico insubstituível no tratamento de infecções sistêmicas e infecções bacterianas localizadas do olho.
MF de Gatifloxacina
Fórmula molecular: C19H22FN3O4
Peso molecular: 375,40
Ponto de fusão: 162-166 graus
Ponto de ebulição: 587,2 graus
Densidade: 1,36g/cm³
PH: 5,2-7,0
Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultado |
| Aparência | Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado | Cumpre |
| Identificação | IR/HPLC consistente com o padrão | Cumpre |
| Ensaio | 98.5% ~ 101.5% | 99.76% |
| Pureza | Maior ou igual a 99,0% | 99.3% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 0,5% | 0.24% |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1% | 0.06% |
| Metais Pesados | Menor ou igual a 10 ppm | < 5 ppm |
| Conclusão | Está em conformidade com o padrão empresarial | |
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PERGUNTAS FREQUENTES:
P1: O gatifloxacino apresenta efeitos antibacterianos significativos contra cepas-resistentes a medicamentos?
A1: Ele pode bloquear duplamente enzimas essenciais para a replicação bacteriana, tem forte poder inibitório contra uma variedade de bactérias Gram-positivas e Gram{3}}negativas resistentes a medicamentos, tem atividade antibacteriana estável e o produto final tem um efeito antibacteriano estável e confiável na prática clínica.
Q2: A penetração tecidual do Gatifloxacino pode ser compatível com tratamentos de infecções oculares?
A2: O medicamento tem excelente penetração e pode manter concentrações antibacterianas eficazes nos tecidos oculares, respiratórios e urinários, tornando-o compatível com diversos tratamentos de infecções, como colírios e comprimidos orais.
Q3: Quais são as concentrações recomendadas e faixas de pH para gatifloxacina em colírios?
A3: A concentração recomendada para colírios é de 0,3%, com faixa de pH de 5,0-7,2. Podemos fornecer perfis detalhados de solubilidade e dados de estabilidade de pH com a remessa para ajudá-lo a otimizar sua formulação e economizar tempo na fase inicial de desenvolvimento do processo.
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