O que é fosfato de fludarabina?
O fosfato de fludarabina, nome químico 9-beta-arabinofuranosil-2-fluoroadenina-5'-fosfato, é usado para tratar a leucemia linfocítica crônica.Fosfato de fludarabina USPaparece como um pó branco. Classificado na Lista de Padrão da Organização Mundial da Saúde.

| Nome do produto | Fosfato de fludarabina USP |
| Cas | 75607-67-9 |
| fórmula estrutural | C10H13FN5O7P |
| peso molecular | 365.21 |
| Einecs | 616-242-0 |
| ponto de fusão | 203 graus (dez) (Lit.) |
| ponto de ebulição | 864.2 ± 75,0 graus (previsto) |
| Coeficiente de acidez (PKA) | 1,86 ± 0,10 (previsto) |
| densidade | 2,39 ± 0,1 g/cm3 (previsto) |
| Condição de armazenamento | 2-8 graus |
Qual é a ação farmacológica do fosfato de fludarabina?

Fosfato de fludarabina USPé um produto antitumoral nucleosídeo purina, que pode inibir a adenosina desaminase. Utilizado principalmente para leucemia linfocítica crônica, incluindo leucemia linfocítica crônica, linfoma não-Hodgkin, leucemia mielóide aguda e leucemia linfoblástica aguda.
Foi observado nos primeiros estudos clínicos que pode limitar a toxicidade da medula óssea, a náusea e o vômito e o aumento das enzimas hepáticas.
Pode melhorar a taxa de remissão de doenças, promovendo a apoptose das células tumorais. As maneiras de promover a apoptose são alcançadas principalmente pela regulação das seguintes maneiras: via do receptor da morte, via mitocondrial, p53, ceramida, família Bcl-2 e alguns promotores e inibidores de apoptose.
Fosfato de fludarabina USPé um análogo nucleotídeo fluorado do arabinosídeo, uma droga antiviral, que pode resistir relativamente à desaminação da adenosina desaminase. É rapidamente desfosforilado em fludarabina, que pode ser absorvido pelas células e depois fosforilado pela desoxicitidina quinase intracelular para se tornar trifosfato ativo. O metabólito pode inibir a síntese de DNA inibindo a nucleotídica redutase, a polimerase de DNA, δ e σ, enzima iniciante de DNA e DNA ligase. Além disso, a RNA polimerase II pode ser parcialmente inibida para reduzir a síntese de proteínas. O mecanismo de ação pode ser vários e ainda está em estudo.
Especificação do produto
| Unid | Especificações | Resultados | ||
| Aparência | Pó branco ou branco | Conforme | ||
| Ensaio | 98%-101% | 99.96% | ||
| Identificação | Por ir | Conforme | ||
| Por HPLC | Conforme | |||
| Resíduo em ignição | Menor ou igual a 0,20% | 0.09% | ||
| Substância relacionada | Qualquer impureza única: menor ou igual a 0,10% | 0.06% | ||
| Empurezas totais: menor ou igual a 1,00% | 0.16% | |||
| Tamanho de partícula | D90: menor ou igual a 100 µm | Conforme | ||
| Metais pesados | Menor ou igual a 20ppm | 3.95ppm | ||
| Como | Menor ou igual a 1ppm | Menor ou igual a 1ppm | ||
| Pb | Menor ou igual a 1ppm | Menor ou igual a 1ppm | ||
| Cd | Menor ou igual a 1ppm | Menor ou igual a 1ppm | ||
| Hg | Menor ou igual a 0,1ppm | Menor ou igual a 0,1ppm | ||
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 1000cfu/g | <10CFU/g | ||
| Levedura e molde | Menor ou igual a 100cfu/g | <10CFU/g | ||
| Escherichia coli | Negativo | Negativo | ||
| P.Aeruginosa | Negativo | Negativo | ||
| S.Aureus | Negativo | Negativo | ||
| Salmonella | Negativo | Negativo | ||
| Conclusão: Os resultados do teste são conformados com a especificação interna | ||||
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