O que é Trofinetida?
A trofinetida é um análogo sintético do tripeptídeo amino{0}}terminal do fator de crescimento semelhante à insulina-, que visa contribuir para os sintomas principais da síndrome de Rett, reduzindo a neuroinflamação e apoiando a função sináptica. Em março de 2023, foi aprovado pelo FDA dos EUA.
Trofinetidaé adequado para adultos e crianças maiores de 2 anos com síndrome de Reiter. A síndrome de Reiter é um distúrbio hereditário raro do desenvolvimento neurológico, causado principalmente pela mutação do gene MECP2, que afeta o desenvolvimento do sistema nervoso e leva a distúrbios motores, cognitivos e de linguagem.
| Nome do produto |
Trofinetida |
| CAS | 853400-76-7 |
| fórmula molecular | C13H21N3O6 |
| Peso molecular | 315.32 |
| ponto de fusão | 144 graus |
| ponto de ebulição | 655,4±55,0 graus (previsto) |
| densidade | 1,377±0,06 g/cm3 (previsto) |
| Solubilidade | água (ligeiramente solúvel) |
| O coeficiente de acidez (PKA) | 3,51±0,10 (Previsto). |
| Condição de armazenamento | Selado em seco, temperatura ambiente |
Qual é o mecanismo de ação do Trofinetide?
Trofinetida é uma droga peptídica sintética com efeito neuroprotetor-multialvo, e seu mecanismo de ação é realizado principalmente através dos seguintes aspectos:
Estrutura molecular e mecanismo básico
É um análogo sintético endógeno, e o aminoácido não natural (S)-cloridrato de ácido 2-metilpirrolidina-2-carboxílico é usado para substituir a DL-Prolina em compostos naturais. Essa modificação estrutural faz com que tenha melhores características farmacocinéticas.
Neuroproteção-multialvo
1. Regulação da função sináptica
Trofinetidapode melhorar a atividade sináptica, restaurar a estrutura sináptica e melhorar a função dos neurônios, aumentando a ramificação dos dendritos e os sinais de plasticidade sináptica.
2. Inibição da neuroinflamação
Ao regular a via do sinal, inibe significativamente a resposta neuroinflamatória. O desempenho específico é o seguinte:
Inibe a fosforilação e{0}regula negativamente a liberação de fatores pró-inflamatórios
Reduz significativamente o nível de fatores inflamatórios e inibe a expressão do marcador de ativação da microglia Iba-1.
3. Inibição da apoptose neuronal
Ele desempenha um papel anti-apoptose, regulando a expressão de proteínas-relacionadas à apoptose:
4. Regulação patológica da proteína amilóide
No modelo da doença de Alzheimer, inibe a atividade da -secretase ativando a via PPAR-, reduzindo assim a produção e deposição de A .
5. Estresse antioxidante
Trofinetidapode aumentar a resposta antioxidante, reduzir os danos do estresse oxidativo e proteger os neurônios dos danos oxidativos.
A regulação da via de sinal e estudos de acoplamento molecular mostram que ele tem alta afinidade de ligação, o que fornece uma base molecular para seu efeito de múltiplos-alvos.
Especificação do produto
| Unid | Especificações | Resultados |
|
Aparência |
Pó branco | Cumpre |
| Ensaio (HPLC) | 98.0% -102% | 99.26% |
| Conteúdo de água | Menor ou igual a 0,50% | 0.23% |
|
Metais Pesados |
Menor ou igual a 20 ppm |
<20ppm |
|
Limite Microbiano |
Menor ou igual a 20 ppm |
<20ppm |
| Levedura e Molde | Menor ou igual a 50cfu/g | <10cfu/g |
| Coliformes | Menor ou igual a 3cfu/g | <3cfu/g |
| E. Coli | Negativo/10g | Negativo |
| Salmonela | Negativo/25g | Negativo |
| S.aureus | Negativo/25g | Negativo |
| Conclusão: os resultados do teste estão em conformidade com as-especificações internas | ||
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