Introdução do produto
Pó de Vortioxetina Hbré considerado um novo medicamento antidepressivo multimodelo. Estudos in vitro demonstraram que ele pode antagonizar os receptores 5-HT3, 5-HT7 e 5-HT1D, ativar os receptores 5-HT1A e ativá-los parcialmente. 5-Receptor HT1B e inibição do 5-transporte HT.
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| Vortioxetina hbr Foto | Vortioxetina hbr MF |
Aplicação do produto
Pó de Vortioxetina Hbré eficaz contra a depressão, pode aumentar muito a taxa de ocupação do 5-HTT, tem alta segurança e baixa incidência de reações adversas. Outro estudo clínico mostra que a Vortioxetina pode efetivamente reduzir o tratamento de pacientes com possibilidade de recorrência posterior.
Especificação do produto
Item | Especificação | Resultados |
Aparência | Pó cristalino branco a ligeiramente bege | Pó cristalino branco |
Identificação | 1) O espectro de absorção no infravermelho corresponde ao espectro obtido com Hidrobrometo de Vortioxetina RS. | Em conformidade |
2) O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da Solução Amostra corresponde ao cromatograma da Solução Padrão, conforme obtido no Ensaio. | Em conformidade | |
3) Dá reações aos brometos | Em conformidade | |
Água | Menor ou igual a 0,5% | 0.1% |
Cinza sulfatada | Menor ou igual a 0,1% | <0.1% |
Substâncias relacionadas (HPLC) | Impureza de sulfóxido menor ou igual a 0,15% | N.D |
Impureza de fenetila | Menor ou igual a 0,15% | <> |
Qualquer impureza não especificada | Menor ou igual a 0,10% | N.D |
Impurezas totais | Menor ou igual a 0,5% | <> |
Ensaio (HPLC) | 98.0%~102,0%(Calculado em base anidra e sem solvente) | 100.1% |
Conteúdo de brometo | 20,0%~22,1%(calculado em base anidra) | 21.0% |
Solventes residuais (GC) | 2-Propanol menor ou igual a 5.000 ppm | <> |
teste-Éter butilmetílico | Menor ou igual a 5000 ppm | 1109 ppm |
Tolueno | Menor ou igual a 890 ppm | N.D |
Metanol | Menor ou igual a 3000 ppm | <> |
Reagente residual | Pd menor ou igual a 10 ppm | <> |
Conclusão | Está em conformidade com o padrão EDMF | |
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