Introdução do produto
Tartarato de rivastigmina em póé um sólido branco a bege. A rivastigmina é um derivado da fisostigmina com estrutura de fenil carbamato em sua molécula. É um inibidor seletivo da colinesterase de aminoácidos para o cérebro. Pode inibir tanto a acetilcolinesterase quanto a butirilcolinesterase e promover a condução nervosa colinérgica, retardando a degradação da acetilcolina liberada pelos neurônios colinérgicos.
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| Tartarato de rivastigmina em pó Foto | Tartarato de rivastigmina em pó MF |
Aplicação do produto
Tartarato de rivastigmina em pópode melhorar a disfunção cognitiva mediada por colinérgicos, melhorando assim a função cognitiva de pacientes com doença de Alzheimer. A rivastigmina tem uma fraca capacidade de ligação às proteínas plasmáticas, atravessa facilmente a barreira hematoencefálica e tem um alto grau de seletividade cerebral. Pode não apenas atuar seletivamente nas áreas do córtex cerebral e do hipocampo mais suscetíveis ao envolvimento, mas também inibir preferencialmente o subtipo dominante de AChE no cérebro, o que pode reduzir os efeitos colaterais colinérgicos periféricos enquanto produz efeitos terapêuticos. O tartarato de rivastigmina tem meia-vida curta no organismo e longa duração de ação.
O objetivo deste estudo foi desenvolver e validar um método para análise quantitativa de hidrogenotartarato de rivastigmina (RHT) em matrizes de formulação de nanopartículas poliméricas de ligante duplo, meio de liberação de fármaco e meio de transporte celular. Um método de análise isocrático por HPLC utilizando uma coluna C18 de fase reversa e uma fase móvel simples sem tampão foi desenvolvido, otimizado e totalmente validado. As análises foram realizadas a uma vazão de 1,5 mL/min a 50 graus e monitoradas a 214 nm.
Este método de HPLC exibiu boa linearidade, precisão e seletividade. A recuperação (precisão) do RHT de todas as matrizes foi superior a 99,2%. O pico de RHT detectado nas amostras de um estudo de degradação forçada, estudo de carga de medicamento, estudo de liberação e estudo de transporte celular era puro e livre de interferência de matriz. O limite de detecção (LOD) e o limite de quantificação (LOQ) do ensaio foram 60 ng/mL e 201 ng/mL, respectivamente. O método foi robusto com boa precisão intra e interdia. Este método de HPLC indicador de estabilidade foi seletivo, preciso e preciso para analisar a carga de RHT e sua estabilidade na formulação de nanopartículas, liberação de RHT e meio de transporte celular.
Especificação do produto
| Especificação | Requisitos | Resultados do teste |
| Aparência | Pó Branco | Pó Branco |
| Ensaio | Maior ou igual a 99.0% | 99.13% |
| Perda na secagem | Menor ou igual a 1.0% | 0.29% |
| Resíduos na ignição | Menor ou igual a 0,2% | 0.08% |
| Metais Pesados | Menor ou igual a 20 ppm | <10ppm |
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 100cfu/G | Conforme |
| Levedura e Molde | Menor ou igual a 100cfu/G | Conforme |
| E. Coli | Negativo | Conforme |
| Conclusão:Conforme com as especificações da empresa. | ||
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