Introdução do produto
Pidotimod em pó, com fórmula molecular C9H12N Chemicalbook2O4S e massa molecular relativa de 244,26, é um pó cristalino branco, inodoro, facilmente solúvel em água e quase insolúvel em clorofórmio, com ponto de fusão de 192-198 grau. É um imunoestimulante sintético.
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| Pidotimod pó Foto | Pidotimod pó MF |
Aplicação do produto
Pidotimod em póé um representante de imunoestimulantes sintetizados quimicamente e sua estrutura é semelhante ao dipeptídeo. Possui características de antitoxicidade, antioxidação, antiirritação e antiinfecção; pode promover respostas imunes inespecíficas e respostas imunes específicas. É usado principalmente para prevenir e tratar infecções recorrentes do trato respiratório, bronquite crônica, infecções recorrentes do trato urinário e outras doenças crônicas em crianças, que causam diminuição da função imunológica do organismo e reduzem a recorrência do tumor. O medicamento tem as vantagens de rápida distribuição e excreção, sem acúmulo no organismo, boa tolerância e sem restrições quanto à idade dos pacientes aplicáveis.
Primeiro, a L-cisteína (1) e o formaldeído são submetidos à ciclização por desidratação para obter o ácido L-tiazolidina-4-carboxílico (2). O ácido L-piroglutâmico (3) e o pentaclorofenol reagem no solvente N,N-dimetilformamida (DMF) sob a ação do agente de condensação diciclohexilcarbonildiimida (DCC) para obter o éster pentaclorofenol do ácido L-piroglutâmico (4). O composto (2) e o composto (4) são submetidos à condensação por desidratação sob a ação do solvente DMF e do agente de ligação ao ácido trietilamina para obter pidotimod.
Pidotimod foi separado com sucesso da interferência endógena no plasma usando volume igual de ácido perclórico a 10% como agente de precipitação de proteínas e 0dihidrogenofosfato de sódio 0,01 M (pH 4,0 com ácido fosfórico concentrado)-metanol -isopropanol (97:2:1, v/v) como fase móvel. Após validação da especificidade, linearidade, recuperação, precisão, exatidão e estabilidade, este método foi aplicado com sucesso a um estudo farmacocinético em ratos.
Especificação do produto
| Item | Padrão | Resultado |
| Cor | Pó branco a bege | Conforme |
| Odor | Característica | Conforme |
| Aparência | Pó Fino | Conforme |
| Identificação | Idêntico à amostra RS | Idêntico |
| L-5-Hidroxitriptofano | Maior ou igual a 98.0% | 98.02% |
| Análise de peneira | 100% através de malha 80 | Conforme |
| Água (KF) | Menor ou igual a 1.0% | 0.73% |
| Cinza Total | Menor ou igual a 1.0% | 0.11% |
| Rotação Específica | -34,7~-30,9 graus | -32,5 grau |
| Chumbo (Pb) | Menor ou igual a 3,0 mg/kg | 0,0276 mg/kg |
| Arsênico (As) | Menor ou igual a 2,0 mg/kg | <0.01 mg/kg |
| Cádmio (Cd) | Menor ou igual a 1,0 mg/kg | <0.01 mg/kg |
| Mercúrio (Hg) | Menor ou igual a 0,1 mg/kg | 0,0513 mg/kg |
| Resíduos de Solventes | Conheça Eur.Ph.7.0<5.4> | Conforme |
| Resíduos de Pesticidas | Atenda aos requisitos da USP | Conforme |
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 10.000 ufc/g | 210 ufc/g |
| Levedura e Molde | Menor ou igual a 1000 ufc/g | 10 ufc/g |
| E. Coli. | Negativo | Conforme |
| Salmonela | Negativo | Conforme |
| Não Irradiação | Menor ou igual a 700 | 365 |
| Conclusão:Conforme com as especificações da empresa. | ||
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