Introdução do produto
Imiquimode em póé um agonista da interleucina imidazoquinolina amina, um medicamento para o tratamento de verrugas genitais. É usado na pele de camundongos para induzir a divisão citoplasmática e pode produzir interferon-, fator de necrose tumoral e uma variedade de interleucinas. Pode ser usado clinicamente como imunomodulador para tratar condiloma acuminado genital e perianal em adultos. Sua facilidade de uso, boa tolerância e mecanismo de ação único fazem dele o medicamento de escolha para o tratamento do condiloma acuminado.
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| imiquimod pó Foto | imiquimode em pó MF |
Aplicação do produto
O uso depó de imiquimodeé lutar contra as verrugas genitais e atuar como imunomodulador. Também pode ser usado para doenças virais da pele, como verrugas comuns, verrugas planas, molusco contagioso, herpes simples, carcinoma basocelular, doença de Bowen, papulose bowenóide, ceratose actínica, tumor cutâneo de células T, sarcoma de Kaposi e outros tumores de pele. Pode ser eficaz para vitiligo e alopecia areata.
Estudos de permeação in vitro foram realizados utilizando pele suína em célula de difusão de Franz. O estrato córneo (SC) foi separado da epiderme e da derme viáveis usando uma técnica de tape stripping. O imiquimod foi extraído das amostras de pele usando uma solução 7:3 (v/v) de tampão metanol:acetato (100 mM, pH 4.0) e ultrassom. O imiquimod foi analisado por HPLC utilizando coluna C(8) e detecção UV a 242 nm. A fase móvel utilizada foi tampão acetonitrila:acetato (pH 4,0, 100 mM):dietilamina (30:69,85:0,15, v/v) com vazão de 1 mL/min.
O imiquimod eluiu em 4,1 min e o tempo de execução foi limitado a 6,0 min. O procedimento foi linear nas seguintes faixas de concentração: 100-2500 ng/mL para injeção subcutânea e pele removida com fita adesiva e 20-800 ng/mL para solução receptora. Os valores de exatidão e precisão intradiários e interdiários foram inferiores a 20% no limite de quantificação. Os valores de recuperação variaram de 80% a 100%. O método foi adequado para a determinação de imiquimod em amostras de pele, permitindo a determinação da penetração cutânea do imiquimode em estudos in vitro.
Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultado |
| Ensaio | 98% | 99.54% |
| Aparência | Pó branco | está em conformidade |
| Odor | Característica | está em conformidade |
| Gosto | Característica | está em conformidade |
| Tamanho de partícula | NLT 100% através de malha 80 | está em conformidade |
| Perda na secagem | <2.0% | 0.46% |
| Metais pesados | ||
| Metais Pesados Totais | Menor ou igual a 10 ppm | está em conformidade |
| Arsênico | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Liderar | Menor ou igual a 3 ppm | está em conformidade |
| Testes Microbiológicos | ||
| Contagem total de placas | Menor ou igual a 1000cfu/g | está em conformidade |
| Levedura e bolor total | Menor ou igual a 100cfu/g | está em conformidade |
| E. Coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusão | Em conformidade com o padrão empresarial | |
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