99% CB-03-01 em póé chamado CB para nome abreviado e posteriorBreezula, mas seu nome químico também é chamadoClascoterona. É um medicamento antiandrogênico externo com poucos efeitos colaterais e atualmente em fase clínica.
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| Pó CB-03-01 | Fórmula Estrutural Clascoterona |
Aplicação do produto
A Cosmo Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica italiana, realiza pesquisas clínicas sobre ele, que é usado principalmente para uso externo no tratamento de acne, hirsutismo e queda de cabelo. É um medicamento para o tratamento da queda de cabelo masculina a curto prazo no futuro e a alternativa mais provável à finasterida
A Cosmo Pharmaceuticals divulgou o relatório de análise provisória do ensaio clínico de fase II doBreezula, que visa principalmente determinar a faixa de dosagem e testar ainda mais a eficácia e segurança do medicamento.
A faixa de dose deste teste inclui principalmente 2,5% duas vezes ao dia, 5% duas vezes ao dia, 7,5% duas vezes ao dia, 7,5% uma vez ao dia e o grupo de controle experimental.
De acordo com os dados do teste, podemos saber que a área revestida com CB melhorou significativamente tanto o número de cabelos quanto a avaliação sensorial dos cabelos. Ao mesmo tempo, no experimento, podemos observar que a melhor dose é de 7,5% CB, que é usada duas vezes ao dia.
Ao mesmo tempo, de acordo com a conclusão da pesquisa,99% de CB-03-01 em pópara uso externo basicamente não entra no sistema sanguíneo humano para metabolismo, portanto não interfere no nível normal de hormônios no corpo humano, especialmente testosterona. Nenhum efeito colateral neste aspecto foi encontrado no processo de ensaios clínicos.
No experimento, as reações cutâneas locais foram classificadas principalmente como leves e nenhuma reação cutânea grave foi encontrada.
O ensaio clínico duplo-cego foi realizado em seis projetos-piloto na Alemanha. Um total de 404 pacientes com queda de cabelo foram recrutados para o estudo. De acordo com a estimativa de Cassiopeia, os efeitos colaterais do99% CB-03-01 em póserá muito menor do que a desses medicamentos antiandrogênicos no mercado, como a finasterida e a dutasterida.
Especificação do produto
Item | Especificação | Resultados |
Aparência | Pó sólido branco ou esbranquiçado | Cumpre |
Identificação | Por RI | Cumpre |
Por HPLC | Cumpre | |
Solubilidade | Solúvel em DMF, moderadamente solúvel em THF, ligeiramente solúvel em metanol e acetonitrila, muito ligeiramente solúvel em etanol e diclorometano, insolúvel em água | Cumpre |
Forma Polimórfica | Forma polimórfica 1 | Cumpre |
Ponto de fusão | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC |
Conteúdo de água | Menor ou igual a 0,50% | 0.10% |
Metais pesados | Menor ou igual a 10 ppm | Cumpre |
Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1% | 0.09% |
Substância Relacionada | Qualquer impureza única: Menor ou igual a 0,1% | 0.03% |
Impurezas Totais: Menor ou igual a 0,9% | 0.15% | |
Ensaio (na base anidra) | 98.0%~102.0% | 99.98% |
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