Introdução ao produto
Fluconazol em póé um medicamento antifúngico fluorotriazol, pó cristalino branco a branco amarelado, levemente odorífero e amargo. É facilmente solúvel em ácido acético glacial, metanol ou etanol, pouco solúvel em água e quase insolúvel em éter. O espectro antibacteriano é semelhante ao do cetoconazol, e sua atividade antibacteriana é mais forte do que a do cetoconazol. Seu mecanismo de ação é inibir a ergosterol sintase, um componente essencial da membrana celular fúngica, de modo que a síntese de ergosterol é bloqueada, a integridade da parede celular fúngica é destruída e seu crescimento e reprodução são inibidos. Este produto tem forte atividade antibacteriana contra Candida albicans, Microsporum, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton e Histoplasma capsulatum.
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| fluconazol em pó Imagem | pó de fluconazol MF |
Aplicação do produto
Os efeitos depó de fluconazolsão os seguintes
1. Candidíase sistêmica: incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras formas de infecções invasivas por cândida.
2. Doença criptocócica: incluindo meningite criptocócica e infecções criptocócicas em outras partes (como pulmões e pele).
3. Candidíase mucosa: pode ser usado para pacientes com função imunológica normal ou prejudicada.
4. O fluconazol também pode substituir o itraconazol no tratamento de blastomicose e histoplasmose.
5. Candidíase vaginal aguda ou recorrente.
6. Este produto pode ser usado para tratamento preventivo de pacientes com leucemia e outros tumores malignos que são propensos a infecções fúngicas durante quimioterapia ou radioterapia.
7. Coccidioidomicose.
8. Doenças dermatofíticas: incluindo tinea corporis, tinea manuum, tinea pedis, tinea versicolor, tinea capitis, onicomicose e outras infecções fúngicas da pele.
9. O fluconazol pode ser usado para tratar doenças fúngicas de pigmentação da pele.
Método 1: 1H-1,2,4-triazol pode ser obtido a partir de formamida, hidrato de hidrazina e ácido fórmico a 85%. Meta-difluorobenzeno pode ser obtido a partir de meta-fenilenodiamina, e então a bromação pode ser obtida para obter 2,4-difluorobromobenzeno. O magnésio é dissolvido em éter anidro, e a solução de éter de 2,4-difluorobromobenzeno é adicionada gota a gota sob irradiação ultrassônica, e então a solução de éter de 1,3-dicloroacetona é adicionada gota a gota sob resfriamento em banho de gelo, e agitada à temperatura ambiente durante a noite.
A recristalização a partir de acetato de etila-ciclohexano (1:1) pode obter fluconazol, com um rendimento total de 33,6% e um ponto de fusão de 138.5-140 graus. A última etapa também pode ser realizada em propionitrila. 1,3-Dihalogênio 2-(2,4-difluorofenil)-2-propanol e 1H-1,2,4-triazol são refluxados em propionitrila sob catálise de hidróxido de sódio e catálise de transferência de fase PEG600 para obter fluconazol bruto. O produto bruto é dissolvido em álcool graxo, aquecido para dissolver, descolorido com uma pequena quantidade de carvão ativado e resfriado para obter cristais, que são o fluconazol fino com um ponto de fusão de 139-140 graus.
Especificação do produto
| Item | Especificação | Resultado |
| Ensaio | 98% | 99.68% |
| Aparência | Pó cristalino branco a branco amarelado | conforme |
| Odor | Característica | conforme |
| Gosto | Característica | conforme |
| Tamanho de partícula | NLT 100% através de 80 mesh | conforme |
| Perda na secagem | <2.0% | 0.47% |
| Metais pesados | ||
| Metais Pesados Totais | Menor ou igual a 10 ppm | conforme |
| Arsênico | Menor ou igual a 3 ppm | conforme |
| Liderar | Menor ou igual a 3 ppm | conforme |
| Testes Microbiológicos | ||
| Contagem total de pratos | Menor ou igual a 1000ufc/g | conforme |
| Levedura e bolor totais | Menor ou igual a 100ufc/g | conforme |
| E. coli | Negativo | Negativo |
| Salmonela | Negativo | Negativo |
| Conclusão | Em conformidade com o padrão empresarial | |
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