Pó de nilotinibe anticâncer(Tasigna) is a new targeted tumor therapeutic drug, which belongs to a selective tyrosine kinase receptor inhibitor. It is used to treat patients with chronic myeloid leukemia (CML) resistant to imatinib. Gleevec is the preferred drug developed by Novartis for the treatment of chronic myeloid leukemia (CML). Nilotinib is improved from the molecular structure of imatinib. It has stronger selectivity for BCR-ABL kinase activity. Its inhibitory effect on tyrosine kinase is 30 times stronger than imatinib. It can inhibit the kinase activity of BCR-ABL mutant resistant to Imatinibe . Ao mesmo tempo, também pode inibir a atividade do kit e PDGFR quinase .
| Fórmula molecular |
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Item |
Padrão |
Resultados dos testes |
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Aparência |
Cristais incolores em forma de agulha ou derretimento cristalino branco . |
Conform |
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Identificação |
A reação química é consistente com a amostra padrão |
Conform |
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Ponto de fusão |
231--233˚ C |
232.8˚ C |
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Metais pesados |
<10ppm |
Não detectado |
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Ferro |
<10ppm |
Não detectado |
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Teste microbiológico |
Consulte os regulamentos da USP sobre o microorganismo deste produto . |
Conform |
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Ensaio |
Maior ou igual a 98,8% |
98.9% |
| Conclusão: |
Conforme com a especificação corporativa . |
Quais são os principais efeitos colaterais do nilotinibe em pacientes com pH + cml?
Pó de nilotinibe anticânceris used in Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (Ph + CML) chronic or accelerated adult patients who are resistant or intolerant to previous treatment (including imatinib). The efficacy of nilotinib has been verified by a large number of clinical studies, but nilotinib also has some side effects.
In an open study, the safety of 438 patients treated with nilotinib showed that the average treatment time was 5-8 months, and 13% of patients terminated treatment due to adverse reactions. The main toxicity of nilotinib is bone marrow suppression, including thrombocytopenia (27%), neutropenia (15%), and anemia (13%) . As reações adversas não-hematológicas mais comuns relacionadas a drogas foram erupção cutânea, prurido, náusea, dor de cabeça, fadiga, constipação e diarréia .} BONA BONA AUTATIONS ARMATIONS ARMATE DE BONA ARMATE DE BONA ARMATE DE BONA ARRAIRO DE BONA ARROMENTO DE ARMATE DE ARMATE ARMATO ARMOME Observado . De acordo com a observação médica, também observamos derrame pleural e pericárdico, retenção de água e insuficiência cardíaca (<1%), gastrointestinal bleeding (1%), central nervous system hemorrhage (<1%), and QTcF interval * >500 milissegundos (<1%). However, no cases of torsade de pointe ventricular tachycardia have been reported. The researchers believe that nilotinib is generally well tolerated. Common adverse events include bone marrow suppression, transient blood indirect bilirubin elevation, and rash. In addition, the researchers also observed that notice usually did not appear * common toxic reactions (such as fluid retention, body edema, weight gain), or extremely rare pleural and pericardial effusion during treatment with imatinib.
Qual é o princípio farmacêutico e o escopo da aplicação do nilotinibe?
Pó de nilotinibe anticânceré um inibidor da proteína quinase, que pode desempenhar um papel completo na CML, bloqueando uma proteína chamada BCR-ABL (que pode promover o crescimento celular anormal) . Além disso, sob o padrão de medição, o nilotinibe também pode se livrar da resistência ao imatinibra causada pela mutação do gene da proteína da BCR-BCR {3 {3 {3 {3 {3 {3
Este produto é aplicável principalmente a:
1. Um paciente adulto recém-diagnosticado com sepse granulocítica difusa cromossomo da Filadélfia (pH cml) .
2. É usado para tratar a sepse granulocítica difusa cromossomo do cromossomo da Filadélfia (PH CML) em início (CP) e acelerado (AP), incluindo pacientes adultos resistentes ou intolerantes ao imatinibe .}}}}
Na septicemia granulocítica crônica (CML), como vamos enfrentar isso?
A sepse granulocítica difusa (CML) é uma das quatro sepse mais comuns, e o total de casos de sepse no mundo representam cerca de 15%. se a doença não puder ser tratada imediatamente, o paciente poderá estar em três a cinco anos, da tendência de desenvolvimento da doença ao estágio acelerado! O nilotinibe, aprovado para venda pelo FDA britânico em 2007, tem um efeito muito bom no tratamento de cml . Um estudo clínico de fase II também mostra que o nilotinibe é razoável para 46% dos pacientes com resistência ao imatinibe e tem menos reações adversas .} geralmente, não é fácil, não é fácil de refletir para que não seja fácil de refletir para que não seja fácil, não é fácil, com a resistência ao imatinib. Tratamento . Além disso, os efeitos colaterais do nilotinibe podem ser bem aceitos como um todo . em 2007, o nilotinibe aprovado pelo FDA no Reino Unido para o tratamento de sepcisse de philadelphia {Phomossomos {Ph) {Phomossomos {Ph) {Phomossoms {Ph) {Phomossoms {Ph) {Phomossoms {Ph) {Phomossoms-Positive Difuso Granulocitic seathitis (phcml) em {ph) (cp) e segmento de aproduced (ph) em {
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