O principal ingrediente dePó de ditosilato de lapatinibe anticâncer(USAN)is Lapatinib (INN). This product is an orally active agent for breast cancer and other solid tumors. It is a dual tyrosine kinase inhibitor that interrupts HER2 / neu and epidermal growth factor receptor (EGFR) pathways. It is used in combination therapy for HER2-positive breast câncer . é usado para tratar pacientes avançados ou metastáticos de câncer de mama com superexpressão de HER2 (erbb2) .
| Fórmula molecular |
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Item |
Padrão |
Resultados dos testes |
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Aparência |
Pó amarelo branco ou claro |
Conforme |
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Tamanho parcial |
100% passa 80 malha |
Conforme |
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Perda na secagem |
Menor ou igual a 3,0% |
2.1% |
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Pureza |
>98.00% |
98.56% |
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Total de metais pesados |
Menor ou igual a 10ppm |
<10ppm |
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Como |
Menor ou igual a 1,0ppm |
<0.1ppm |
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PB |
Menor ou igual a 1,0ppm |
<0.2ppm |
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Cd |
Menor ou igual a 0,5ppm |
Negativo |
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Hg |
Menor ou igual a 1,0ppm |
Negativo |
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Contagem total de placas |
Menor ou igual a 1, 000 cfu/g |
<15cfu/g |
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Mofo e fermento |
Menor ou igual a 100cfu/g |
<5cfu/g |
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E . coli |
Menor ou igual a 1cfu/g |
0,003CFU/G. |
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Salmonela |
Menor ou igual a 1cfu/g |
Negativo |
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Resíduo de pesticida |
Menor ou igual a 1cfu/g |
Negativo |
| Conclusão: |
Conforme com a especificação corporativa . |
O que é ditosilato de lapatinibe?
O Dicionário de Drogas do Instituto Nacional do Câncer (NCI) afirma quePó de ditosilato de lapatinibe anticâncerum inibidor sintético da quinase com potencial atividade antitumoral . Quando usado para tratamento direcionado de pacientes com câncer, seu mecanismo de ação se concentra em bloquear o papel das proteínas anormais e inibir o nível de ciclina D em linhas de células tumorais humanas e xenoenxertos.}}}}}} lapatinibtinibtinibe ditosilato ditosilato é usado em.}}}} lapatinibtinibtinib Seu 2+ câncer de mama positivo e câncer de mama que receberam quimioterapia antes de .
Qual é a disputa sobre os produtos de conhecimento da Lapatinib?
Em 13 de março de 2007, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a combinação de lapatinibe para o tratamento de pacientes com câncer de mama com capecitabina (xeloda) . em janeiro de 2010, lapatinib Ditosilato foi aprovado para o tratamento da Brether-MenopaUsal »Recptor-Positive Metatic Metatic (Recematic (Recematic-Sumt-Posive (Recematic (Recapsilato de Lapatinib (5»
Em 2 de agosto de 2013, o Conselho de Apelação da Propriedade Intelectual da Índia revogou a patente do ditosilato de lapatinibe de Glaxo com base no seu status de derivado, mantendo a patente original do lapatinibe .
Lapatinib Ditosilato em pó, Classificado como s/nm (um composto sintético que mostra inibição competitiva de produtos naturais), que é um substrato naturalmente derivado ou inspirado
Quais são os efeitos farmacológicos deste produto?
Pó de ditosilato de lapatinibe anti -cânceré uma molécula pequena 4- inibidor da tirosina quinase do receptor de quinazolina, que inibe o receptor do fator de crescimento epidérmico (erbb1) e o receptor do fator epidérmico humano 2 (erbb2) .
Entre as quatro linhas celulares de câncer de mama, BT474 e SKBR3 são sensíveis ao monohidrato de ditosilato de lapatinibe, e as concentrações semi-inibidoras são de 25 e 32nmol/L, enquanto o MDA-MB -468 e as linhas de células T47 não são sensíveis, e as concentrações de semi-inibidoras são as que as empresas são ascratações de-468 e a Miclomom-468 e a microom-468 e as linhas de células T47 não são sensíveis e semi-inibidor. As linhas, RT 112 (alta expressão de Erbb1 e Erbb2) e J82 (baixa expressão de Erbb1 e Erbb2) podem melhorar o efeito terapêutico da cisplatina .} pode inibir o crescimento do tumor impulsionado pelo fator epidermal em muitos experimentos com animais.}}
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